Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eerstelijns palliatieve zorg voor spoedeisende geneeskunde (PRIM-ER)

4 juni 2025 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Dit voorstel bouwt voort op de evaluatie van onderwijs, training en technische ondersteuning voor spoedeisende geneeskunde (PRIM-ER) in de eerste lijn palliatieve zorg, geïmplementeerd in 33 spoedeisende hulpafdelingen (ED's). Dit is een retrospectieve cohortstudie die het effect probeert te meten van PRIM-ER op oudere volwassenen met een ernstige ziekte op aspecten van: 1) ED aanleg voor een acute setting; 2) gebruik van gezondheidszorg in de 6 maanden na het bezoek aan de index ED; 3) overleving na het index-ED-bezoek; en 4) kenmerken op site-, provider- en patiëntniveau bepalen die verband houden met de variatie in impact van PRIM-ER tussen sites.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

98922

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

66 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In aanmerking komende patiënten zijn onder meer SEH-patiënten van 66 jaar of ouder met een ernstige, levensbeperkende ziekte die een van onze SEH's hebben bezocht tijdens de implementatie van PRIM-ER.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten een eenjaarssterfte van ten minste 30 procent (score > 6) aantonen volgens de Gagne-index, een gevalideerd instrument dat wordt gebruikt om de eenjaarssterfte door alle oorzaken te meten bij thuiswonende oudere volwassenen, berekend op basis van hun voorafgaande 12 maanden vóór het index ED-bezoek van Medicare-claims.

Uitsluitingscriteria:

  • ED-patiënten die tijdens het index ED-bezoek vanuit een verpleeghuis zijn overgebracht, worden uitgesloten, aangezien de voorspelling van mortaliteit en dispositie van dergelijke patiënten verschilt van die van volwassenen die in de gemeenschap wonen.
  • Patiënten die momenteel een hospice ontvangen op het moment van het index-ED-bezoek, worden ook uitgesloten omdat ze al diensten hebben ontvangen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Begunstigden met een eenjarige mortaliteit van ten minste 30%
Het patiëntencohort zal worden geëxtraheerd via het Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) Research Data Assistance Center (ResDAC) met behulp van een proces in twee stappen om de diversiteit te maximaliseren en opzettelijke of onopzettelijke uitsluitingen op basis van risico, leeftijd, gezondheidsvaardigheden, demografische gegevens te minimaliseren , of verwachte therapietrouw.
Gedragsmatig: gebruik van gezondheidszorg in de zes maanden na het SEH-bezoek
De analyse van het effect van PRIM-ER op ED-dispositie met behulp van een gegeneraliseerd lineair binomiaal model met willekeurige effecten op locatieniveau.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acute Care Toegang
Tijdsspanne: Indexbezoek
Het aandeel in aanmerking komende patiënten wiens aanleg is voor een acute zorgomgeving (intramurale, niet-palliatieve service).
Indexbezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel patiënten met herzieningen van de spoedeisende hulp (ED)
Tijdsspanne: Tot maand 6
Gemeten als het aandeel patiënten met ten minste één ED -herziening in de zes maanden na het geïndexeerde bezoek (telling)
Tot maand 6
Intramurale dagen
Tijdsspanne: Tot maand 6
Gemeten als het aandeel patiënten dat ten minste één intramurale verblijf had in de zes maanden na het geïndexeerde bezoek (telling).
Tot maand 6
Home gezondheidsgebruik
Tijdsspanne: Tot maand 6
Het aandeel patiënten met gezondheidsgebruik in de thuisbasis in de zes maanden na het geïndexeerde bezoek (ja/nee)
Tot maand 6
Gebruik van hospice
Tijdsspanne: Tot maand 6
Het aandeel patiënten met gebruik van hospice in de zes maanden na het geïndexeerde bezoek (ja/nee).
Tot maand 6
Aandeel patiënten dat stierf op maand 6 na index bezoek
Tijdsspanne: Tot maand 6
Tot maand 6
Overleving: Time-to-Event
Tijdsspanne: Tot maand 6
Aantal dagen na een geïndexeerde bezoek aan de dood onder degenen die stierven binnen zes maanden na het geïndexeerde bezoek (graaf van dagen)
Tot maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Medewerkers

Memorial Sloan Kettering Cancer Center
National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Keith S Goldfeld, DrPH, MS, MPA, NYU Langone Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-00607
  • 5UH3AT009844 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Zal alle beleidsregels, praktijken, materialen en hulpmiddelen delen om samenwerking, hergebruik en replicatie te vergemakkelijken, inclusief klinische workflows, ontwerpspecificaties voor ons klinische besluitvormingsondersteunings- en leerbeheersysteem, codesets voor extractie en definitie van gegevens uit Medicare-administratieve claims. PI zal zich alleen houden aan de ResDAC VRDC-regels met betrekking tot het delen en rapporteren van gegevens in geaggregeerde vorm. Een definitieve dataset zal niet beschikbaar zijn voor samenwerking, hergebruik en replicatie van de bevindingen vanwege onze beslissing om de ResDAC VRDC te gebruiken.

IPD-tijdsbestek voor delen

Onmiddellijk na publicatie. Geen einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers van wie het voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een onafhankelijke beoordelingscommissie ("geleerde intermediair") die voor dit doel is aangewezen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren