Primær palliativ pleje til akutmedicin (PRIM-ER)
4. juni 2025 opdateret af: NYU Langone Health
Dette forslag bygger på evalueringen af Primary Palliative Care Education, Training og Technical Support for Emergency Medicine (PRIM-ER) implementeret i 33 Emergency Departments (ED'er).
Dette er et retrospektivt kohortestudie, der søger at måle effekten af PRIM-ER på ældre voksne med alvorlig sygdom på aspekter af: 1) ED disposition til en akut situation; 2) sundhedsudnyttelse i de 6 måneder efter indeks-ED-besøget; 3) overlevelse efter indeks-ED-besøget; og 4) bestemme karakteristika for sted, udbyder og patientniveau, der er forbundet med variation i virkningen af PRIM-ER på tværs af steder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
98922
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
66 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvalificerede patienter vil omfatte ED-patienter 66 år eller ældre med alvorlig, livsbegrænsende sygdom, som besøgte en af vores ED'er under implementeringen af PRIM-ER.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal demonstrere et års dødelighed på mindst 30 procent (score > 6) i henhold til Gagne Index, et valideret instrument, der bruges til at måle alle årsager til et års dødelighed hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, beregnet ud fra deres tidligere 12 måneder før indekset ED besøg af Medicare påstande.
Ekskluderingskriterier:
- ED-patienter overført fra et plejehjem på indekset ED-besøg vil blive udelukket, da forudsigelse af dødelighed og disposition af sådanne patienter adskiller sig fra voksne i lokalsamfundet.
- Patienter, der i øjeblikket modtager hospice på tidspunktet for indeks-ED-besøget, vil også blive udelukket, da de allerede har modtaget tjenester.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Støttemodtagere med en etårig dødelighed på mindst 30 %
Patientkohorten vil blive ekstraheret via Centers for Medicare og Medicaid Services (CMS) Research Data Assistance Center (ResDAC) ved hjælp af en to-trins proces for at maksimere mangfoldighed og minimere tilsigtede eller utilsigtede udelukkelser baseret på risiko, alder, sundhedskompetence, demografi eller forventet overholdelse.
|
Analysen af virkningen af PRIM-ER på ED-disponering ved hjælp af en generaliseret lineær binomial model med tilfældige stedniveaueffekter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optagelse af akut pleje
Tidsramme: Indeksbesøg
|
Andel af de berettigede patienter, hvis disposition er til en akut plejeindstilling (ambulant, ikke-palliativ service).
|
Indeksbesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter med Emergency Department (ED) Revisits
Tidsramme: Op til måned 6
|
Målt som andelen af patienter med mindst en ED -revision i de seks måneder efter indekset ED -besøg (tælling)
|
Op til måned 6
|
|
Inpatientdage
Tidsramme: Op til måned 6
|
Målt som andelen af patienter, der havde mindst en indpatientophold i de seks måneder efter indekset ED -besøg (tælling).
|
Op til måned 6
|
|
Brug af hjemmesundhed
Tidsramme: Op til måned 6
|
Andel af patienter med ethvert hjemmesundhedsbrug i de seks måneder efter indekset besøg (ja/nej)
|
Op til måned 6
|
|
Hospice brug
Tidsramme: Op til måned 6
|
Andel af patienter med enhver hospice -brug i de seks måneder efter indekset -besøget (ja/nej).
|
Op til måned 6
|
|
Andel af patienter, der døde ved måned 6 efter indeksbesøg
Tidsramme: Op til måned 6
|
Op til måned 6
|
|
|
Overlevelse: tid til begivenhed
Tidsramme: Op til måned 6
|
Antal dage fra indeks ED Besøg i døden blandt dem, der døde inden for seks måneder efter indeksbesøget (tælling af dage)
|
Op til måned 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Keith S Goldfeld, DrPH, MS, MPA, NYU Langone Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chung FR, Turecamo S, Cuthel AM, Grudzen CR; PRIM-ER Investigators. Effectiveness and Reach of the Primary Palliative Care for Emergency Medicine (PRIM-ER) Pilot Study: a Qualitative Analysis. J Gen Intern Med. 2021 Feb;36(2):296-304. doi: 10.1007/s11606-020-06302-2. Epub 2020 Oct 27.
- Tan A, Durbin M, Chung FR, Rubin AL, Cuthel AM, McQuilkin JA, Modrek AS, Jamin C, Gavin N, Mann D, Swartz JL, Austrian JS, Testa PA, Hill JD, Grudzen CR; Group Authorship: Corita R. Grudzen on behalf of the PRIM-ER Clinical Informatics Advisory Board. Design and implementation of a clinical decision support tool for primary palliative Care for Emergency Medicine (PRIM-ER). BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Jan 28;20(1):13. doi: 10.1186/s12911-020-1021-7.
- Grudzen CR, Brody AA, Chung FR, Cuthel AM, Mann D, McQuilkin JA, Rubin AL, Swartz J, Tan A, Goldfeld KS; PRIM-ER Investigators. Primary Palliative Care for Emergency Medicine (PRIM-ER): Protocol for a Pragmatic, Cluster-Randomised, Stepped Wedge Design to Test the Effectiveness of Primary Palliative Care Education, Training and Technical Support for Emergency Medicine. BMJ Open. 2019 Jul 27;9(7):e030099. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030099.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
6. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-00607
- 5UH3AT009844 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vil dele alle politikker, praksisser, materialer og værktøjer til at lette samarbejde, genbrug og replikering, herunder kliniske arbejdsgange, designspecifikationer for vores kliniske beslutningsstøtte og læringsstyringssystem, kodesæt til udtrækning og definition af data fra Medicare administrative krav.
PI vil kun overholde ResDAC VRDC-reglerne vedrørende deling og rapportering af data i aggregeret form.
Et endeligt datasæt vil ikke være tilgængeligt til samarbejde, genbrug og replikering af resultaterne på grund af vores beslutning om at bruge ResDAC VRDC.
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart efter udgivelsen.
Ingen slutdato.
IPD-delingsadgangskriterier
Efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af en uafhængig revisionskomité ("lært mellemmand"), der er identificeret til dette formål.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .