TKA後の臨床結果とサイトカイン発現 (TKA)
2024年8月6日 更新者：Technische Universität Dresden
コーティングされていない TKA と比較した、コーティング後の血中の臨床転帰およびサイトカイン発現
サイトカインの発現と臨床結果に関するコーティングされたTKAとコーティングされていないTKAの比較
調査の概要
詳細な説明
サイトカイン発現および手術後 3 か月、1 年、3 年での臨床結果に関するコーティングされた TKA とコーティングされていない TKA の比較
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Saxonia
-
Dresden、Saxonia、ドイツ、01307
- University Center of Orthopaedics and Traumatology, University Medicine Carl Gustav Carus Dresden, TU Dresden
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 原発性および続発性変形性関節症
- ドイツ語の理解
除外基準:
- 制約付きTKAの必要性
- 他の関節インプラントの存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：コーティングされた人工膝関節全置換術
インプラントコーティングされた人工膝関節全置換術
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インプラントコーティングされた人工膝関節全置換術
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アクティブコンパレータ：標準人工膝関節全置換術
インプラント標準人工膝関節置換術
|
インプラント標準人工膝関節全置換術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サイトカインの発現
時間枠：術前、術後1年と3年
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手術前と比較した手術後 1 年および 3 年におけるサイトカイン発現の変化
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術前、術後1年と3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Knee Society Score で評価される機能
時間枠：術前、3 か月、術後 1 年および 3 年
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Knee Society スコア (0 - 100 ポイント、ベスト 100)
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術前、3 か月、術後 1 年および 3 年
|
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Oxford Knee Scoreで評価された患者報告のアウトカム
時間枠：術前、3 か月、術後 1 年および 3 年
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オックスフォード膝スコア (0 - 48 ポイント、ベスト 48)
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術前、3 か月、術後 1 年および 3 年
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EQ 5Dで評価された生活の質
時間枠：術前、3 か月、術後 1 年および 3 年
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EQ 5D インデックス (0 ～ 1.0、ベスト 1.0)
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術前、3 か月、術後 1 年および 3 年
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UCLAアクティビティスコアで評価されたアクティビティ
時間枠：術前、3 か月、術後 1 年および 3 年
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UCLA アクティビティ スコア (0 ～ 10 ポイント、ベスト 10)
|
術前、3 か月、術後 1 年および 3 年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象
時間枠：術後3ヶ月、1年、3年
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有害事象
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術後3ヶ月、1年、3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jörg Lützner, MD、University Center of Orthopaedics and Traumatology, University Medicine Carl Gustav Carus Dresden
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月4日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2016年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月31日
最初の投稿 (実際)
2018年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月6日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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