Klinikai eredmény és citokin expresszió a TKA után (TKA)
2024. augusztus 6. frissítette: Technische Universität Dresden
Klinikai eredmény és citokin expresszió a vérben bevonat után a bevonat nélküli TKA-val összehasonlítva
A bevont és bevonat nélküli TKA összehasonlítása a citokin expresszió és a klinikai eredmények tekintetében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bevont és bevonat nélküli TKA összehasonlítása a citokin expresszió és a klinikai eredmények tekintetében 3 hónappal, 1 évvel és 3 évvel a műtét után
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Saxonia
-
Dresden, Saxonia, Németország, 01307
- University Center of Orthopaedics and Traumatology, University Medicine Carl Gustav Carus Dresden, TU Dresden
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges és másodlagos osteoarthritis
- a német nyelv megértése
Kizárási kritériumok:
- kényszerű TKA szükségessége
- más ízületi implantátumok megléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bevonatos teljes térdízületi műtét
Implantációval bevont Total Knee Arthroplasty
|
Implantációval bevont Total Knee Arthroplasty
|
|
Aktív összehasonlító: Szabványos teljes térdízületi műtét
Implantációs standard teljes térdízületi műtét
|
Implantációs StandardTeljes térdízületi műtét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
citokin expresszió
Időkeret: műtét előtt, 1 és 3 évvel a műtét után
|
A citokin expresszió változása 1 és 3 évvel a műtét után a műtét előttihez képest
|
műtét előtt, 1 és 3 évvel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A funkciót a Knee Society Score alapján értékelték
Időkeret: műtét előtt, 3 hónappal, 1 és 3 évvel a műtét után
|
Knee Society Score (0–100 pont, legjobb 100)
|
műtét előtt, 3 hónappal, 1 és 3 évvel a műtét után
|
|
A betegek jelentése szerint az Oxford Knee Score alapján értékelték az eredményt
Időkeret: műtét előtt, 3 hónappal, 1 és 3 évvel a műtét után
|
Oxford Knee Score (0–48 pont, legjobb 48)
|
műtét előtt, 3 hónappal, 1 és 3 évvel a műtét után
|
|
Az EQ 5D-vel értékelt életminőség
Időkeret: műtét előtt, 3 hónappal, 1 és 3 évvel a műtét után
|
EQ 5D index (0–1,0, legjobb 1,0)
|
műtét előtt, 3 hónappal, 1 és 3 évvel a műtét után
|
|
Az aktivitást UCLA aktivitási pontszámmal értékelték
Időkeret: műtét előtt, 3 hónappal, 1 és 3 évvel a műtét után
|
UCLA aktivitási pontszám (0-10 pont, legjobb 10)
|
műtét előtt, 3 hónappal, 1 és 3 évvel a műtét után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mellékhatások
Időkeret: 3 hónap, 1 év és 3 év a műtét után
|
mellékhatások
|
3 hónap, 1 év és 3 év a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jörg Lützner, MD, University Center of Orthopaedics and Traumatology, University Medicine Carl Gustav Carus Dresden
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 31.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TKA cytokine
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .