Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk resultat og cytokinekspression efter TKA (TKA)

6. august 2024 opdateret af: Technische Universität Dresden

Klinisk resultat og cytokinekspression i blod efter belægning i sammenligning med ubelagt TKA

Sammenligning af coated og ucoated TKA med hensyn til cytokinekspression og kliniske resultater

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenligning af coated og ucoated TKA med hensyn til cytokinekspression og kliniske resultater 3 måneder, 1 år og 3 år efter operationen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saxonia
      • Dresden, Saxonia, Tyskland, 01307
        • University Center of Orthopaedics and Traumatology, University Medicine Carl Gustav Carus Dresden, TU Dresden

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær og sekundær slidgigt
  • forståelse af tysk sprog

Ekskluderingskriterier:

  • nødvendigheden af ​​begrænset TKA
  • eksistensen af ​​andre ledimplantater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Coated total knæarthroplastik
Implantationsbelagt total knæarthroplastik
Enhed: Coated total knæarthroplastik
Implantationsbelagt total knæarthroplastik
Aktiv komparator: Standard total knæarthroplastik
Implantation Standard total knæarthroplastik
Enhed: Standard total knæarthroplastik
Implantation StandardTotal knæarthroplasty

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cytokinekspression
Tidsramme: før operation, 1 og 3 år efter operation
Ændringer af cytokinekspression 1 og 3 år efter operationen sammenlignet med præ-op
før operation, 1 og 3 år efter operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktion vurderet med Knee Society Score
Tidsramme: før operation, 3 måneder, 1 og 3 år efter operation
Knee Society-score (0 - 100 point, bedste 100)
før operation, 3 måneder, 1 og 3 år efter operation
Patientrapporterede udfald vurderet med Oxford Knee Score
Tidsramme: før operation, 3 måneder, 1 og 3 år efter operation
Oxford Knee Score (0 - 48 point, bedste 48)
før operation, 3 måneder, 1 og 3 år efter operation
Livskvalitet vurderet med EQ 5D
Tidsramme: før operation, 3 måneder, 1 og 3 år efter operation
EQ 5D-indeks (0 - 1,0, bedste 1,0)
før operation, 3 måneder, 1 og 3 år efter operation
Aktivitet vurderet med UCLA aktivitetsscore
Tidsramme: før operation, 3 måneder, 1 og 3 år efter operation
UCLA aktivitetsscore (0 - 10 point, bedste 10)
før operation, 3 måneder, 1 og 3 år efter operation

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
uønskede hændelser
Tidsramme: 3 måneder, 1 år og 3 år efter operation
uønskede hændelser
3 måneder, 1 år og 3 år efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jörg Lützner, MD, University Center of Orthopaedics and Traumatology, University Medicine Carl Gustav Carus Dresden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TKA cytokine

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Coated total knæarthroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner