Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинический результат и экспрессия цитокинов после ТКА (TKA)

6 августа 2024 г. обновлено: Technische Universität Dresden

Клинический результат и экспрессия цитокинов в крови после нанесения покрытия по сравнению с TKA без покрытия

Сравнение покрытых и непокрытых ТКА в отношении экспрессии цитокинов и клинических результатов

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сравнение покрытых и непокрытых ТКА в отношении экспрессии цитокинов и клинических результатов через 3 месяца, 1 год и 3 года после операции

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Saxonia
      • Dresden, Saxonia, Германия, 01307
        • University Center of Orthopaedics and Traumatology, University Medicine Carl Gustav Carus Dresden, TU Dresden

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Первичный и вторичный остеоартроз
  • понимание немецкого языка

Критерий исключения:

  • необходимость ограниченного ТКА
  • наличие других суставных имплантатов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тотальное эндопротезирование коленного сустава с покрытием
Тотальное эндопротезирование коленного сустава с имплантационным покрытием
Устройство: Тотальное эндопротезирование коленного сустава с покрытием
Тотальное эндопротезирование коленного сустава с имплантационным покрытием
Активный компаратор: Стандартная тотальная артропластика коленного сустава
Стандартная имплантация тотального эндопротезирования коленного сустава
Устройство: Стандартная тотальная артропластика коленного сустава
Стандарт имплантации Тотальное эндопротезирование коленного сустава

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
экспрессия цитокинов
Временное ограничение: до операции, через 1 и 3 года после операции
Изменения экспрессии цитокинов через 1 и 3 года после операции по сравнению с дооперационной
до операции, через 1 и 3 года после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция оценивается с помощью шкалы общества коленного сустава
Временное ограничение: до операции, через 3 месяца, через 1 и 3 года после операции
Оценка Общества коленного сустава (0–100 баллов, 100 лучших)
до операции, через 3 месяца, через 1 и 3 года после операции
Сообщенный пациентом результат, оцененный по шкале Oxford Knee Score
Временное ограничение: до операции, через 3 месяца, через 1 и 3 года после операции
Oxford Knee Score (0–48 баллов, лучшие 48)
до операции, через 3 месяца, через 1 и 3 года после операции
Качество жизни, оцененное с помощью EQ 5D
Временное ограничение: до операции, через 3 месяца, через 1 и 3 года после операции
Индекс EQ 5D (0–1,0, лучший 1,0)
до операции, через 3 месяца, через 1 и 3 года после операции
Активность оценивается по шкале активности UCLA
Временное ограничение: до операции, через 3 месяца, через 1 и 3 года после операции
Оценка активности UCLA (0–10 баллов, лучшие 10)
до операции, через 3 месяца, через 1 и 3 года после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
неблагоприятные события
Временное ограничение: 3 месяца, 1 год и 3 года после операции
неблагоприятные события
3 месяца, 1 год и 3 года после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Technische Universität Dresden

Следователи

  • Главный следователь: Jörg Lützner, MD, University Center of Orthopaedics and Traumatology, University Medicine Carl Gustav Carus Dresden

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TKA cytokine

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тотальное эндопротезирование коленного сустава с покрытием

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться