TKA 후 임상 결과 및 Cytokine 발현 (TKA)
2024년 8월 6일 업데이트: Technische Universität Dresden
비코팅 TKA와 코팅 후 임상 결과 및 혈중 사이토카인 발현
코팅 및 비코팅 TKA의 사이토카인 발현 및 임상 결과 비교
연구 개요
상세 설명
코팅 및 비코팅 TKA의 사이토카인 발현 및 수술 후 3개월, 1년 및 3년 임상 결과 비교
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Saxonia
-
Dresden, Saxonia, 독일, 01307
- University Center of Orthopaedics and Traumatology, University Medicine Carl Gustav Carus Dresden, TU Dresden
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1차 및 2차 골관절염
- 독일어의 이해
제외 기준:
- 제한된 TKA의 필요성
- 다른 관절 임플란트의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 코팅 슬관절 전치환술
임플란트 코팅 슬관절 전치환술
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임플란트 코팅 슬관절 전치환술
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활성 비교기: 표준 슬관절 전치환술
임플란트 표준 슬관절 전치환술
|
임플란트 표준슬관절 전치환술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사이토카인 발현
기간: 수술 전, 수술 후 1년 및 3년
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수술 전과 비교하여 수술 후 1년 및 3년 사이의 사이토카인 발현 변화
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수술 전, 수술 후 1년 및 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Knee Society Score로 기능 평가
기간: 수술 전, 수술 후 3개월, 1년 및 3년
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무릎 학회 점수(0 - 100점, 최고 100점)
|
수술 전, 수술 후 3개월, 1년 및 3년
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|
환자는 Oxford Knee Score로 평가한 결과를 보고했습니다.
기간: 수술 전, 수술 후 3개월, 1년 및 3년
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Oxford Knee Score(0 - 48점, 최고 48점)
|
수술 전, 수술 후 3개월, 1년 및 3년
|
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EQ 5D로 평가한 삶의 질
기간: 수술 전, 수술 후 3개월, 1년 및 3년
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EQ 5D 인덱스(0 - 1.0, 최고 1.0)
|
수술 전, 수술 후 3개월, 1년 및 3년
|
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UCLA 활동 점수로 평가된 활동
기간: 수술 전, 수술 후 3개월, 1년 및 3년
|
UCLA 활동 점수(0 - 10점, 최고 10점)
|
수술 전, 수술 후 3개월, 1년 및 3년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용
기간: 수술 후 3개월, 1년 및 3년
|
부작용
|
수술 후 3개월, 1년 및 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jörg Lützner, MD, University Center of Orthopaedics and Traumatology, University Medicine Carl Gustav Carus Dresden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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