Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische uitkomst en cytokine-expressie na TKA (TKA)

6 augustus 2024 bijgewerkt door: Technische Universität Dresden

Klinische uitkomst en cytokine-expressie in bloed na gecoat in vergelijking met niet-gecoate TKA

Vergelijking van gecoate en ongecoate TKA met betrekking tot cytokine-expressie en klinische resultaten

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vergelijking van gecoate en ongecoate TKA met betrekking tot cytokine-expressie en klinische resultaten 3 maanden, 1 jaar en 3 jaar na de operatie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Saxonia
      • Dresden, Saxonia, Duitsland, 01307
        • University Center of Orthopaedics and Traumatology, University Medicine Carl Gustav Carus Dresden, TU Dresden

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire en secundaire artrose
  • begrip van de Duitse taal

Uitsluitingscriteria:

  • noodzaak van beperkte TKP
  • bestaan ​​van andere gewrichtsimplantaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gecoate totale knieartroplastiek
Implantatie gecoate totale knieartroplastiek
Apparaat: Gecoate totale knieartroplastiek
Implantatie gecoate totale knieartroplastiek
Actieve vergelijker: Standaard totale knieartroplastiek
Implantatie Standaard totale knieartroplastiek
Apparaat: Standaard totale knieartroplastiek
Implantatiestandaard Totale knieartroplastiek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cytokine-expressie
Tijdsspanne: pre-op, 1 en 3 jaar post-op
Veranderingen in cytokine-expressie 1 en 3 jaar na de operatie in vergelijking met preoperatief
pre-op, 1 en 3 jaar post-op

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functie beoordeeld met Knee Society Score
Tijdsspanne: pre-op, 3 maanden, 1 en 3 jaar post-op
Knee Society Score (0 - 100 punten, beste 100)
pre-op, 3 maanden, 1 en 3 jaar post-op
Patiënt gerapporteerd resultaat beoordeeld met Oxford Knee Score
Tijdsspanne: pre-op, 3 maanden, 1 en 3 jaar post-op
Oxford Knee Score (0 - 48 punten, beste 48)
pre-op, 3 maanden, 1 en 3 jaar post-op
Kwaliteit van leven beoordeeld met EQ 5D
Tijdsspanne: pre-op, 3 maanden, 1 en 3 jaar post-op
EQ 5D-index (0 - 1,0, beste 1,0)
pre-op, 3 maanden, 1 en 3 jaar post-op
Activiteit beoordeeld met UCLA-activiteitsscore
Tijdsspanne: pre-op, 3 maanden, 1 en 3 jaar post-op
UCLA-activiteitsscore (0 - 10 punten, beste 10)
pre-op, 3 maanden, 1 en 3 jaar post-op

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ongewenste gebeurtenissen
Tijdsspanne: 3 maanden, 1 jaar en 3 jaar na de operatie
ongewenste gebeurtenissen
3 maanden, 1 jaar en 3 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jörg Lützner, MD, University Center of Orthopaedics and Traumatology, University Medicine Carl Gustav Carus Dresden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TKA cytokine

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

Klinische onderzoeken op Gecoate totale knieartroplastiek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren