Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tulos ja sytokiinien ilmentyminen TKA:n jälkeen (TKA)

tiistai 6. elokuuta 2024 päivittänyt: Technische Universität Dresden

Kliininen tulos ja sytokiinien ilmentyminen veressä pinnoituksen jälkeen verrattuna päällystämättömään TKA:han

Päällystetyn ja päällystämättömän TKA:n vertailu sytokiinien ilmentymisen ja kliinisten tulosten suhteen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päällystetyn ja päällystämättömän TKA:n vertailu sytokiinien ilmentymisen ja kliinisten tulosten suhteen 3 kuukauden, 1 vuoden ja 3 vuoden kuluttua leikkauksesta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Saxonia
      • Dresden, Saxonia, Saksa, 01307
        • University Center of Orthopaedics and Traumatology, University Medicine Carl Gustav Carus Dresden, TU Dresden

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarinen ja sekundaarinen nivelrikko
  • saksan kielen ymmärrystä

Poissulkemiskriteerit:

  • rajoitetun TKA:n välttämättömyys
  • muiden nivelimplanttien olemassaolo

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pinnoitettu polven artroplastia
Implantaatiopäällystetty polven artroplastia
Laite: Pinnoitettu polven artroplastia
Implantaatiopinnoitettu polven artroplastia
Active Comparator: Tavallinen polven artroplastia
Implantaatiostandardi koko polven artroplastia
Laite: Tavallinen polven artroplastia
ImplantaatiostandardiKokonaispolven artroplastia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sytokiinien ilmentyminen
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 1 ja 3 vuotta leikkauksen jälkeen
Muutokset sytokiinien ilmentymisessä 1 ja 3 vuotta leikkauksen jälkeen verrattuna ennen leikkausta
ennen leikkausta, 1 ja 3 vuotta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta on arvioitu Knee Society Scorella
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 3 kuukautta, 1 ja 3 vuotta leikkauksen jälkeen
Knee Society -pisteet (0 - 100 pistettä, paras 100)
ennen leikkausta, 3 kuukautta, 1 ja 3 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaan raportoitu tulos arvioitiin Oxford Knee Score -arvolla
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 3 kuukautta, 1 ja 3 vuotta leikkauksen jälkeen
Oxford Knee Score (0 - 48 pistettä, paras 48)
ennen leikkausta, 3 kuukautta, 1 ja 3 vuotta leikkauksen jälkeen
Elämänlaatu arvioitu EQ 5D:llä
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 3 kuukautta, 1 ja 3 vuotta leikkauksen jälkeen
EQ 5D -indeksi (0 - 1,0, paras 1,0)
ennen leikkausta, 3 kuukautta, 1 ja 3 vuotta leikkauksen jälkeen
Aktiivisuus arvioitiin UCLA-aktiivisuuspisteillä
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 3 kuukautta, 1 ja 3 vuotta leikkauksen jälkeen
UCLA-toimintapisteet (0–10 pistettä, paras 10)
ennen leikkausta, 3 kuukautta, 1 ja 3 vuotta leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1 vuosi ja 3 vuotta leikkauksen jälkeen
vastoinkäymiset
3 kuukautta, 1 vuosi ja 3 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Technische Universität Dresden

Tutkijat

  • Päätutkija: Jörg Lützner, MD, University Center of Orthopaedics and Traumatology, University Medicine Carl Gustav Carus Dresden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TKA cytokine

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pinnoitettu polven artroplastia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa