Kliniskt resultat och cytokinuttryck efter TKA (TKA)
6 augusti 2024 uppdaterad av: Technische Universität Dresden
Kliniskt resultat och cytokinuttryck i blod efter beläggning i jämförelse med obestruket TKA
Jämförelse av belagd och obelagd TKA med avseende på cytokinuttryck och kliniska resultat
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Jämförelse av belagd och obelagd TKA med avseende på cytokinuttryck och kliniska resultat 3 månader, 1 år och 3 år efter operationen
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Saxonia
-
Dresden, Saxonia, Tyskland, 01307
- University Center of Orthopaedics and Traumatology, University Medicine Carl Gustav Carus Dresden, TU Dresden
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär och sekundär artros
- förståelse av tyska språket
Exklusions kriterier:
- nödvändigheten av begränsad TKA
- förekomsten av andra ledimplantat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Belagd total knäprotesplastik
Implantationsbelagd total knäprotesplastik
|
Implantationsbelagd total knäprotesplastik
|
|
Aktiv komparator: Standard total knäprotesplastik
Implantation Standard Total Knä Artroplastik
|
Implantation StandardTotal knäprotesplastik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
cytokinuttryck
Tidsram: före operation, 1 och 3 år efter operation
|
Förändringar av cytokinuttryck 1 och 3 år efter operation jämfört med pre-op
|
före operation, 1 och 3 år efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktion bedömd med Knee Society Score
Tidsram: före operation, 3 månader, 1 och 3 år efter operation
|
Knee Society-resultat (0 - 100 poäng, bästa 100)
|
före operation, 3 månader, 1 och 3 år efter operation
|
|
Patientrapporterade resultat bedömt med Oxford Knee Score
Tidsram: före operation, 3 månader, 1 och 3 år efter operation
|
Oxford Knee Poäng (0 - 48 poäng, bästa 48)
|
före operation, 3 månader, 1 och 3 år efter operation
|
|
Livskvalitet bedömd med EQ 5D
Tidsram: före operation, 3 månader, 1 och 3 år efter operation
|
EQ 5D Index (0 - 1,0, bästa 1,0)
|
före operation, 3 månader, 1 och 3 år efter operation
|
|
Aktivitet bedömd med UCLA-aktivitetspoäng
Tidsram: före operation, 3 månader, 1 och 3 år efter operation
|
UCLA aktivitetspoäng (0 - 10 poäng, bästa 10)
|
före operation, 3 månader, 1 och 3 år efter operation
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
negativa händelser
Tidsram: 3 månader, 1 år och 3 år efter operation
|
negativa händelser
|
3 månader, 1 år och 3 år efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jörg Lützner, MD, University Center of Orthopaedics and Traumatology, University Medicine Carl Gustav Carus Dresden
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2018
Första postat (Faktisk)
6 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TKA cytokine
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .