Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik kliniczny i ekspresja cytokin po TKA (TKA)

2 maja 2023 zaktualizowane przez: Technische Universität Dresden

Wynik kliniczny i ekspresja cytokin we krwi po opłaszczeniu w porównaniu z niepowlekanym TKA

Porównanie powlekanych i niepowlekanych TKA pod kątem ekspresji cytokin i wyników klinicznych

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównanie powlekanych i niepowlekanych TKA pod kątem ekspresji cytokin i wyników klinicznych po 3 miesiącach, 1 roku i 3 latach po operacji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Saxonia
      • Dresden, Saxonia, Niemcy, 01307
        • University Center of Orthopaedics and Traumatology, University Medicine Carl Gustav Carus Dresden, TU Dresden

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotna i wtórna choroba zwyrodnieniowa stawów
  • rozumienie jezyka niemieckiego

Kryteria wyłączenia:

  • konieczność ograniczonego TKA
  • istnienie innych implantów stawowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Powlekana całkowita alloplastyka stawu kolanowego
Implantacyjna powlekana całkowita alloplastyka stawu kolanowego
Urządzenie: Powlekana całkowita alloplastyka stawu kolanowego
Implantacyjna powlekana całkowita alloplastyka stawu kolanowego
Aktywny komparator: Standardowa całkowita alloplastyka stawu kolanowego
Standardowa implantacja całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
Urządzenie: Standardowa całkowita alloplastyka stawu kolanowego
Standard implantacji Całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ekspresja cytokin
Ramy czasowe: przed operacją, 1 i 3 lata po operacji
Zmiany ekspresji cytokin 1 i 3 lata po operacji w porównaniu z okresem przedoperacyjnym
przed operacją, 1 i 3 lata po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalność oceniana za pomocą oceny społeczeństwa kolanowego
Ramy czasowe: przed operacją, 3 miesiące, 1 i 3 lata po operacji
Wynik kolana (0 - 100 punktów, najlepsze 100)
przed operacją, 3 miesiące, 1 i 3 lata po operacji
Zgłoszone przez pacjenta wyniki oceniane za pomocą Oxford Knee Score
Ramy czasowe: przed operacją, 3 miesiące, 1 i 3 lata po operacji
Oxford Knee Score (0 - 48 punktów, najlepsze 48)
przed operacją, 3 miesiące, 1 i 3 lata po operacji
Jakość życia oceniana za pomocą EQ 5D
Ramy czasowe: przed operacją, 3 miesiące, 1 i 3 lata po operacji
Indeks EQ 5D (0 - 1,0, najlepszy 1,0)
przed operacją, 3 miesiące, 1 i 3 lata po operacji
Aktywność oceniana za pomocą wyniku aktywności UCLA
Ramy czasowe: przed operacją, 3 miesiące, 1 i 3 lata po operacji
Wynik aktywności UCLA (0–10 punktów, najlepsza 10)
przed operacją, 3 miesiące, 1 i 3 lata po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 3 miesiące, 1 rok i 3 lata po operacji
zdarzenia niepożądane
3 miesiące, 1 rok i 3 lata po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TKA cytokine

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powlekana całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj