Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk utfall og cytokinuttrykk etter TKA (TKA)

6. august 2024 oppdatert av: Technische Universität Dresden

Klinisk utfall og cytokinekspresjon i blod etter belegning sammenlignet med ubelagt TKA

Sammenligning av belagt og ubelagt TKA med hensyn til cytokinekspresjon og kliniske resultater

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sammenligning av belagt og ubelagt TKA med hensyn til cytokinekspresjon og kliniske resultater 3 måneder, 1 år og 3 år etter operasjonen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saxonia
      • Dresden, Saxonia, Tyskland, 01307
        • University Center of Orthopaedics and Traumatology, University Medicine Carl Gustav Carus Dresden, TU Dresden

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primær og sekundær artrose
  • forståelse av tysk språk

Ekskluderingskriterier:

  • nødvendigheten av begrenset TKA
  • eksistensen av andre leddimplantater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Belagt total kneprotese
Implantasjonsbelagt total kneartroplastikk
Enhet: Belagt total kneprotese
Implantasjonsbelagt total kneartroplastikk
Aktiv komparator: Standard total kneartroplastikk
Implantasjon Standard total kneartroplastikk
Enhet: Standard total kneartroplastikk
ImplantasjonsstandardTotal kneartroplastikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
cytokinuttrykk
Tidsramme: pre-op, 1 og 3 år etter-op
Endringer i cytokinekspresjon 1 og 3 år etter operasjon sammenlignet med pre-op
pre-op, 1 og 3 år etter-op

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjon vurdert med Knee Society Score
Tidsramme: pre-op, 3 måneder, 1 og 3 år post-op
Knee Society-poengsum (0 - 100 poeng, beste 100)
pre-op, 3 måneder, 1 og 3 år post-op
Pasientrapporterte utfall vurdert med Oxford Knee Score
Tidsramme: pre-op, 3 måneder, 1 og 3 år post-op
Oxford Knee-score (0 - 48 poeng, beste 48)
pre-op, 3 måneder, 1 og 3 år post-op
Livskvalitet vurdert med EQ 5D
Tidsramme: pre-op, 3 måneder, 1 og 3 år post-op
EQ 5D-indeks (0 - 1,0, beste 1,0)
pre-op, 3 måneder, 1 og 3 år post-op
Aktivitet vurdert med UCLA aktivitetsscore
Tidsramme: pre-op, 3 måneder, 1 og 3 år post-op
UCLA aktivitetspoeng (0 - 10 poeng, beste 10)
pre-op, 3 måneder, 1 og 3 år post-op

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
uønskede hendelser
Tidsramme: 3 måneder, 1 år og 3 år etter operasjon
uønskede hendelser
3 måneder, 1 år og 3 år etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jörg Lützner, MD, University Center of Orthopaedics and Traumatology, University Medicine Carl Gustav Carus Dresden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TKA cytokine

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose

Kliniske studier på Belagt total kneprotese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere