TKA 后的临床结果和细胞因子表达 (TKA)
2024年8月6日 更新者：Technische Universität Dresden
与未涂层 TKA 相比，涂层后的临床结果和血液中细胞因子的表达
涂层和未涂层 TKA 在细胞因子表达和临床结果方面的比较
研究概览
详细说明
涂层和未涂层 TKA 术后 3 个月、1 年和 3 年细胞因子表达和临床结果的比较
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Saxonia
-
Dresden、Saxonia、德国、01307
- University Center of Orthopaedics and Traumatology, University Medicine Carl Gustav Carus Dresden, TU Dresden
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 原发性和继发性骨关节炎
- 对德语的理解
排除标准：
- 受限TKA的必要性
- 存在其他关节植入物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：涂层全膝关节置换术
植入涂层全膝关节置换术
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植入涂层全膝关节置换术
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有源比较器：标准全膝关节置换术
植入标准全膝关节置换术
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植入标准型全膝关节置换术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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细胞因子表达
大体时间：术前、术后 1 年和 3 年
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与术前相比，术后 1 年和 3 年细胞因子表达的变化
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术前、术后 1 年和 3 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用膝关节协会评分评估功能
大体时间：术前、术后 3 个月、1 年和 3 年
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膝关节协会评分（0 - 100 分，最好的 100 分）
|
术前、术后 3 个月、1 年和 3 年
|
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患者报告使用牛津膝关节评分评估的结果
大体时间：术前、术后 3 个月、1 年和 3 年
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牛津膝关节评分（0 - 48 分，最佳 48）
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术前、术后 3 个月、1 年和 3 年
|
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使用 EQ 5D 评估生活质量
大体时间：术前、术后 3 个月、1 年和 3 年
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EQ 5D 指数（0 - 1.0，最佳 1.0）
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术前、术后 3 个月、1 年和 3 年
|
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使用 UCLA 活动分数评估的活动
大体时间：术前、术后 3 个月、1 年和 3 年
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UCLA 活动得分（0 - 10 分，最好的 10 分）
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术前、术后 3 个月、1 年和 3 年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件
大体时间：术后3个月、1年和3年
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不良事件
|
术后3个月、1年和3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jörg Lützner, MD、University Center of Orthopaedics and Traumatology, University Medicine Carl Gustav Carus Dresden
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月4日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月31日
首次发布 (实际的)
2018年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月6日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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