経カテーテル大動脈弁移植後の弁傍漏出の新しい予測因子と短期転帰の研究

作業の目的 経カテーテル大動脈弁留置術 (TAVI) 後の弁傍漏出の新しい予測因子と短期転帰の評価。

これらの新しい予測子は次のとおりです。

• 大動脈弁石灰化の偏心。
• 大動脈環状石灰化の特徴。
• 僧帽弁輪石灰化。
• 上行大動脈測定 (LVOT-AO) に対する LVOT の角度。
• 大動脈弁尖に対する弁の移植深度 患者および方法。 この研究には、後ろ向き観察研究と前向き観察研究の両方の ( ) 人の患者が含まれます。

包含基準 :

TAVI の対象となるのは次のとおりです。

1. -外科的大動脈弁置換術（SAV​​R）STS / EuroSCORE II> 4％またはロジスティックEuroSCORE I> 10％（10）の中間または高リスク患者。

2. (10) などの開胸手術の禁忌:

   1. スコアに十分に反映されていない併存疾患による予想される高い周術期リスク:

1. プロセリン大動脈
2. 胸部放射線の皮疹。
3. 重度の胸部変形または脊柱側弯症。
4. 以前の心臓手術。

除外基準(10) :

A-臨床状態。

1. 活動性心内膜炎、
2. 14日以内の心筋梗塞
3. 心原性ショック
4. 1年未満の平均余命

B-解剖学的状態:

1. 冠動脈口と大動脈弁輪の間の距離が短い。
2. 大動脈弁輪のサイズが TAVI の範囲外 (18mm ～ 27mm の範囲)(10)。

C-付随する介入を必要とする心臓の状態、例えば重度のCADにはCABG、上行大動脈の動脈瘤、重度の僧帽弁または三尖弁疾患が必要です。

すべての患者が受けます :

1. 書面による同意。
2. 症状（NYHAクラス）、合併症（糖尿病、高血圧、虚血性心疾患、以前のPCI、腎障害、末梢動脈疾患、慢性閉塞性肺疾患、脳血管疾患、心房細動など）を含む詳細な病歴
3. 臨床検査
4. 心電図（伝導障害の検出、虚血性変化）。
5. 臨床検査（ヘモグロビン値、クレアチニン値、糸球体濾過率（GFR））
6. 心エコー検査(11) :

1-大動脈弁の評価

1. 平均および最大圧力勾配。
2. 連続方程式による大動脈弁面積。
3. 大動脈弁輪の測定（傍胸骨長軸視野の経胸壁心エコー検査と長軸視野の経食道心エコー検査の両方による）。
4. 関連する大動脈逆流の評価 (逆流ジェット、逆流の割合および体積) 2- EF の評価 (M モードおよびシンプソン法による)。 3-他の弁の評価。 7-CT（心臓CT）

1. 環状寸法。 前後 (AP) 短軸と中外側 (ML) 長軸の 2 つの直径が測定され、平均値 ([ML と AP] を 2 で割った値) が計算されます (12)。

   カバー インデックスは、100x(プロテーゼの公称直径 - CT 平均弁輪直径)/プロテーゼの公称直径 (13,14) として定義されます。

   偏心指数は、１００×（１−（大動脈輪の最小直径／最大直径））として計算された（１５）。

2. 環状カルシウム。 断面の軸方向の環面は、次の解析に使用されます。

   1-Agatston カルシウム スコア (AgS) (16) を使用してカルシウムの量を測定します。 2-環状石灰化の特徴付け : 環状石灰化は、深さ (D) と幅 (W) の 2 つの平面で測定され、形状 (1 は突出 [D>W]、2 は円形 [D=W]、3 は形状) で評価されます。接着剤 [W>D] の場合) 各側 (非冠状動脈、右冠状動脈、および左冠状動脈側) (12)。

3. 大動脈弁石灰化の偏心 (EoC):

   EoC は、隣接する 2 つのセクター間 (バイパーティション法) またはリーフレットに基づくセクター間 (リーフレットベースの方法) のカルシウム量スコアの最大絶対差として定義されます (16)。

4. 上行大動脈測定 (LVOT-AO) に対する LVOT の角度。 バイオプロテーゼの上部との接触面を表す上行大動脈の最初の 4 cm の軸と、プロテーゼのランディング ゾーンを表す LVOT 軸の間の角度を考慮します。 . この角度は、CT で、または手技のための患者の準備中に RAO 30° で左心室造影を使用して決定されます (17)。

5. 僧帽弁輪石灰化：

   僧帽弁輪の周方向の関与によって質的に決定され、軽度 = 僧帽弁輪の 1/3 未満、中等度 = 僧帽弁輪の 1/3 から 1/2 の間、重度 = 僧帽弁輪の半分以上の石灰化 (20)。

   TAVI手順:

   手順の詳細な手順は、Nijhoff F, etal (19) によって報告されています。TAVI は、腸骨大腿骨の解剖学的構造と適切なアクセス サイトの実現可能性に基づいて、経大腿または経心尖アプローチによって実行されます。 すべての手順は、完全装備のハイブリッド心臓カテーテル検査室で行われます。 外科的切開または縫合による閉鎖装置を使用して、大腿動脈の血管アクセス部位を閉鎖します。

   経食道心エコー検査は TAVI 手順をサポートするために使用され、蛍光透視法は弁の展開とプロテーゼの位置決めをガイドするために使用されます。 自然弁の事前拡張と人工弁移植の両方が、急速な右心室ペーシング (160 ～ 200 回/分) 中に実行されます (19)。 プロテーゼの位置、機能、および冠状動脈口の開存性は、経食道心エコー検査および蛍光透視法で評価されます。

   傍弁漏出に関連する手続き上の要因には、次のものがあります。

   1. バルブ タイプ (バルーン拡張可能または自己拡張可能)。
   2. 大動脈弁輪サイズ (カバー インデックス) に対する弁サイズ。
   3. 大動脈弁尖に対する弁の移植深度。

   LVOT の最終的なデバイス位置の深さは、展開されたバイオプロテーゼの最終的な大動脈図を RAO 投影で使用して測定され、大動脈弁が 3 つのリーフレットすべてと最適な位置合わせで表示され、同じ平面に表示されます。 送達の深さは、非冠状動脈弁尖 (NCC) 側の自然な大動脈環状縁から、展開されたステント フレームの対応する側 (左心室で最も深い) の最も近位の端までの距離として定義されます。さらに、左冠状動脈弁尖の環状縁から対応する側までの送達の深さが測定されます(20)。

   傍弁漏出の評価 :

   １－弁傍漏出の血管造影評価 人工弁の展開から１０分後、セラーズ基準（２１）に従って大動脈弁逆流の重症度を評価するために、大動脈起始部の血管造影が行われる。

   (0) 逆流がない。

   (1) 左心室にはわずかなコントラストしか見られず、各収縮期にクリアされます。

   （2）上行大動脈の混濁と比較して、拡張期のLV全体を造影剤で満たす密度が低い。

   (3) 上行大動脈の造影剤混濁と密度が等しい拡張期の左心室全体を造影剤で満たす。

   （4）上行大動脈の造影剤混濁と比較して、最初の拍動での拡張期の左室全体の造影剤充填。

   2 人の観察者が個別に画像を採点します。 不一致の場合、画像は再評価され、3 番目のオブザーバーによって合意に達します。

   2-処置内経食道心エコー検査 : 処置中の傍弁漏出の原因と重症度を評価するために、2D と 3D TEE の両方が使用されます。

   3-経胸壁心エコー検査:

   すべての患者は、退院前の経胸壁心エコー検査によってTAVI後に評価されます。 PVL の範囲は、主な VARC 基準 (9) に従って評価されます。

1. 半定量的パラメータ

   1-下行大動脈パルス波における拡張期の流れの逆転: 軽度 (不在または短時間)、中等度 (早期拡張期中間)、重度 (著名な全拡張期) 2-人工弁傍弁逆流の周囲範囲: (0) 逆流なし; (1) 軽度の PVL は、最新の VARC ガイドラインに従って 10% と定義されていますが、30% と定義されています。

2. 定量的パラメータ:

   1. 逆流量 (ml/拍) マイルド (60)。
   2. 逆流率 (%) 軽度 (< 30)、中等度 (30-49)、重度 (>50)。

   3. 有効逆流口面積 (cm2) マイルド (0.30)。

      1ヶ月後の経過観察：

   1. 臨床経過観察（症状、再入院）。
   2. VARC 基準を使用した弁傍漏出の心エコー再評価。

統計分析 収集されたデータは集計され、統計的に分析され、表や図で示されます。