经导管主动脉瓣植入术后瓣周漏的新预测因子和短期结果的研究

工作目的 评估经导管主动脉瓣植入术 (TAVI) 后瓣周漏的新预测因子和短期结果。

这些新的预测因子是：

• 主动脉瓣钙化偏心。
• 主动脉瓣环钙化的特征。
• 二尖瓣环钙化。
• LVOT 与升主动脉测量的角度 (LVOT-AO)。
• 与主动脉尖有关的瓣膜植入深度患者和方法。 该研究将包括 ( ) 名患者回顾性和前瞻性观察研究

纳入标准：

以下将有资格获得 TAVI：

1. 手术主动脉瓣置换术 (SAVR) STS/EuroSCORE II >4% 或逻辑 EuroSCORE I >10%(10) 的中危或高危患者。

2. 开胸手术的禁忌症，如（10）：

   1. 分数未充分反映合并症导致的预期高围手术期风险：

1. 瓷质主动脉
2. 胸部放射后遗症。
3. 严重的胸部变形或脊柱侧弯。
4. 以前做过心脏手术。

排除标准(10) :

A-临床条件。

1. 活动性心内膜炎，
2. 14天内心肌梗死
3. 心源性休克
4. 预期寿命不到1年

B-解剖条件：

1. 冠状动脉口和主动脉瓣环之间的距离很短。
2. 主动脉瓣环尺寸超出 TAVI 范围（范围从 18 毫米 - 27 毫米）(10)。

C - 需要伴随干预的相关心脏病，例如需要 CABG 的严重 CAD、升主动脉瘤、严重的二尖瓣或三尖瓣疾病。

所有患者将接受：

1. 书面同意。
2. 详细病史包括症状（NYHA 等级）、合并症（糖尿病、高血压、缺血性心脏病、既往 PCI、肾功能不全、外周动脉疾病、慢性阻塞性肺病、脑血管疾病、心房颤动等）
3. 临床检查
4. 心电图（检测传导障碍、缺血性改变）。
5. 实验室检查（血红蛋白水平、肌酐、肾小球滤过率（GFR））
6. 超声心动图(11) :

1-评估主动脉瓣

1. 平均和最大压力梯度。
2. 主动脉瓣面积由连续性方程。
3. 主动脉瓣环的测量（通过胸骨旁长轴视图的经胸超声心动图和长轴视图的经食道超声心动图）。
4. 相关主动脉反流的评估（反流射流、反流分数和体积） 2-EF 评估（通过 M 模式和辛普森方法）。 3-评估其他阀门。 7-计算机断层扫描（心脏 CT）

1. 环形尺寸。 将测量前后 (AP) 短轴和内侧 (ML) 长轴这两个直径，并计算平均值（[ML 加 AP] 除以 2）(12)。

   覆盖指数定义为 100x（标称假体直径 - CT 平均环直径）/标称假体直径 (13,14)，并且

   偏心指数计算为 100 x(1 -(主动脉瓣环最小直径/最大直径) (15)。

2. 环形钙。 截面轴向环形平面用于以下分析：

   1-钙含量使用 Agatston 钙评分 (AgS)(16) 测量。 2-环状钙化的特征：环状钙化在深度 (D) 和宽度 (W) 这两个平面上进行测量，并评估形状（1 表示突出 [D>W]，2 表示圆形 [D=W]，3对于贴壁 [W>D]）每侧（非冠状动脉、右冠状动脉和左冠状动脉环侧）(12)。

3. 主动脉瓣钙化偏心率（EoC）：

   EoC 定义为 2 个相邻扇区（双分区法）或基于传单的扇区（基于传单的方法）之间钙体积分数的最大绝对差异 (16)。

4. LVOT 与升主动脉测量的角度 (LVOT-AO)。 我们考虑代表生物假体上部接触面的升主动脉前 4 cm 的轴与代表假体着陆区的 LVOT 轴之间的角度。 . 这个角度是在 CT 上确定的，或者在患者准备手术期间使用 RAO 30° 的左心室造影术确定 (17)。

5. 二尖瓣环钙化：

   由二尖瓣环的圆周受累定性确定，轻度 = 小于二尖瓣环的 1/3，中度 = 二尖瓣环的 1/3 和 1/2 之间，重度 = 钙化超过二尖瓣环周长的一半 (20)。

   TAVI程序：

   Nijhoff F, et al (19) 报告了手术的详细步骤。TAVI 是通过经股骨或经心尖入路进行的，这取决于髂股骨解剖结构的可行性和合适的进入部位。 所有程序均在设备齐全的混合心导管插入术实验室中进行。 手术切除或缝合介导的闭合装置用于闭合股动脉处的血管通路部位。

   经食管超声心动图用于支持 TAVI 程序，透视用于指导瓣膜的展开和假体定位。 自体瓣膜的预扩张和人工瓣膜植入都是在右心室快速起搏（160 至 200 次/分钟）期间进行的 (19)。 假体位置、功能和冠状动脉开口通畅性通过经食管超声心动图和荧光透视法进行评估。

   与瓣周漏相关的手术因素包括：

   1. 阀门类型（球囊可膨胀或自膨胀）。
   2. 瓣膜尺寸与主动脉瓣环尺寸（覆盖指数）的关系。
   3. 瓣膜相对于主动脉瓣的植入深度。

   LVOT 中最终装置位置的深度将使用 RAO 投影中部署的生物假体的最终主动脉造影图进行测量，显示主动脉瓣与同一平面上可见的所有 3 个小叶最佳对齐。 输送深度定义为从非冠状动脉瓣尖 (NCC) 一侧的原始主动脉环边缘到展开的支架框架相应侧（左心室最深处）的最近端边缘的距离。此外，将测量从左冠状动脉瓣环边缘到相应侧的输送深度（20）。

   瓣周漏的评估：

   1-瓣周渗漏的血管造影评估 人工瓣膜展开后 10 分钟，根据 Sellers 标准 (21) 进行主动脉根部血管造影以评估主动脉瓣返流的严重程度。

   (0) 无反流。

   (1) 左心室仅见微量造影剂，每次收缩均清。

   (2) 与升主动脉的混浊相比，对比度在舒张期以较低的密度填充整个 LV。

   (3) 造影剂在舒张期充满整个 LV，其密度等于升主动脉的造影剂混浊。

   (4) 与升主动脉的造影剂混浊相比，第一次搏动时整个 LV 在舒张期的造影剂填充具有更大的密度。

   两名观察员独立对图像进行评分。 如果出现差异，将重新评估图像并由第三位观察员达成共识。

   2-术中经食管超声心动图：2D 和 3D TEE 都将用于评估手术过程中瓣周漏的起源和严重程度。

   3-经胸超声心动图研究：

   所有患者将在 TAVI 后通过出院前经胸超声心动图进行评估。 PVL 的范围根据主要的 VARC 标准 (9) 进行评估：

1. 半定量参数

   1-降主动脉脉冲波中的舒张期逆流：轻度（不存在或短暂）、中度（早期舒张中间期）、严重（突出的全舒张期）2-人工瓣膜瓣周返流的环周范围：（0）无返流； (1) 根据更新的 VARC 指南，轻度 PVL 定义为 10% 但 30%，即胸骨旁短轴视图中 PVL 的圆周范围 (19)。

2. 定量参数：

   1. 反流量（毫升/次）轻度 (60)。
   2. 反流分数 (%) 轻度 (< 30)、中度 (30-49)、重度 (>50)。

   3. 有效返流口面积（cm2）轻度（0.30）。

      1个月后随访患者：

   1. 临床随访（症状、再入院）。
   2. 使用 VARC 标准对瓣周漏的超声心动图重新评估。

统计分析 收集到的数据将被制成表格并进行统计分析，并以图表形式显示。