手術創の審美的転帰に対する埋没縫合糸の組織接着剤による置換の効果。
2018年10月31日 更新者：Michael Kolodney、West Virginia University
手術創は、典型的には、皮膚の下に配置される吸収性縫合と皮膚表面に配置される非吸収性縫合との組み合わせによって閉じられる。
吸収性縫合糸は、体が反応を起こすと、望ましくない副作用を引き起こす可能性があります。
調査官は、吸収性ステッチを交換できるかどうかを判断するための研究を行っていますが、組織接着剤は皮膚の表面に適用されます.
参加者が研究に登録した場合、治験責任医師は参加者の半分の傷を皮膚の下に配置された吸収性の縫い目と表面の非吸収性の縫い目で閉じます。
傷の残りの半分は、非吸収性ステッチと組織接着剤で閉じられます。
瘢痕の外観（ある場合）は、2人の皮膚科医（認定皮膚科医または皮膚科レジデントのいずれか）と患者による3か月および6か月のフォローアップで評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、アメリカ、26501
- West Virginia University University Town Centre Dermatology Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- -モース顕微鏡手術または外科的切除のいずれかに起因する、少なくとも3cmの術後欠損
- -インフォームドコンセントを提供し、フォローアップ訪問のために戻る意思がある 手術後3か月および6か月
除外基準:
- 妊娠中
- 英語が理解できない
- 精神障害者
- 投獄された
- 非線形閉包がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：傷側 A: 埋没縫合糸、傷側 B: 組織接着剤
傷の半分は、A (左/上) または B (右/下) としてラベル付けされます。半分は無作為化され、組織接着剤または深部縫合のいずれかを受けます。
|
POSAS を使用して、埋没縫合糸を組織接着剤に置き換えることによる外科的創傷の審美的結果への影響を測定します。
|
|
実験的：創面A：組織接着剤、創面B：埋没縫合
傷の半分は、A (左/上) または B (右/下) としてラベル付けされます。半分は無作為化され、組織接着剤または深部縫合のいずれかを受けます。
|
POSAS を使用して、埋没縫合糸を組織接着剤に置き換えることによる外科的創傷の審美的結果への影響を測定します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
創傷治癒の進行度の評価
時間枠：手術創閉鎖から3ヶ月
|
患者観察者瘢痕評価尺度 (POSAS) を使用した観察による
|
手術創閉鎖から3ヶ月
|
|
創傷治癒の進行度の評価
時間枠：手術創閉鎖後6ヶ月
|
患者観察者瘢痕評価尺度 (POSAS) を使用した観察による
|
手術創閉鎖後6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Michael S Kolodney, MD, PhD、West Virginia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月26日
一次修了 (実際)
2018年10月31日
研究の完了 (実際)
2018年10月31日
試験登録日
最初に提出
2018年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月6日
最初の投稿 (実際)
2018年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月31日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。