Effect van het vervangen van begraven hechtingen door weefsellijm op het esthetische resultaat van chirurgische wonden.
31 oktober 2018 bijgewerkt door: Michael Kolodney, West Virginia University
Chirurgische wonden worden meestal gesloten met een combinatie van resorbeerbare hechtingen die onder de huid worden geplaatst en niet-resorbeerbare hechtingen die op het huidoppervlak worden geplaatst.
Resorbeerbare hechtingen kunnen ongewenste bijwerkingen veroorzaken wanneer het lichaam hierop reageert.
De onderzoekers voeren een onderzoek uit om te bepalen of resorbeerbare hechtingen kunnen worden vervangen, maar weefsellijm op het huidoppervlak kan worden aangebracht.
Als deelnemers zich inschrijven voor het onderzoek, zullen de onderzoekers de helft van de wond van de deelnemer sluiten met resorbeerbare hechtingen die onder de huid worden geplaatst en niet-resorbeerbare hechtingen aan de oppervlakte.
De andere helft van de wond wordt gesloten met niet-resorbeerbare hechtingen en weefsellijm.
Het uiterlijk van het litteken (indien aanwezig) wordt vervolgens geëvalueerd bij follow-ups van 3 en 6 maanden door twee dermatologen (ofwel door de raad gecertificeerde dermatologen of dermatologie-assistenten) en de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26501
- West Virginia University University Town Centre Dermatology Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Postoperatieve defecten van ten minste 3 cm, als gevolg van Mohs-micrografische chirurgie of chirurgische excisie
- Bereid om geïnformeerde toestemming te geven en terug te komen voor vervolgbezoeken 3 maanden en 6 maanden na de operatie
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger
- Engels niet kunnen verstaan
- Geestelijk gehandicapt
- Opgesloten
- Heeft niet-lineaire sluitingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wondzijde A: ingegraven hechtingen, Wondzijde B: weefsellijm
Wondhelften worden gelabeld als A (links/superieur) of B (rechts/inferieur), de helften worden gerandomiseerd om weefsellijm of diepe hechtingen te krijgen.
|
Het effect van het vervangen van ingegraven hechtingen door weefsellijm op het esthetisch resultaat van chirurgische wonden zal worden gemeten met behulp van de POSAS.
|
|
Experimenteel: Wondzijde A: weefsellijm, Wondzijde B: begraven hechtingen
Wondhelften worden gelabeld als A (links/superieur) of B (rechts/inferieur), de helften worden gerandomiseerd om weefsellijm of diepe hechtingen te krijgen.
|
Het effect van het vervangen van ingegraven hechtingen door weefsellijm op het esthetisch resultaat van chirurgische wonden zal worden gemeten met behulp van de POSAS.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de genezingsprogressie van de wond
Tijdsspanne: 3 maanden na chirurgische wondsluiting
|
Door observatie met behulp van de Patient-Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
|
3 maanden na chirurgische wondsluiting
|
|
Beoordeling van de genezingsprogressie van de wond
Tijdsspanne: 6 maanden na chirurgische wondsluiting
|
Door observatie met behulp van de Patient-Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
|
6 maanden na chirurgische wondsluiting
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael S Kolodney, MD, PhD, West Virginia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1710792979
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .