Влияние замены скрытых швов тканевым клеем на эстетический результат хирургических ран.
31 октября 2018 г. обновлено: Michael Kolodney, West Virginia University
Хирургические раны обычно закрываются комбинацией рассасывающихся швов, накладываемых под кожу, и нерассасывающихся швов, накладываемых на поверхность кожи.
Рассасывающиеся нити могут вызывать нежелательные побочные эффекты, когда организм реагирует на них.
Исследователи проводят исследование, чтобы определить, можно ли заменить рассасывающиеся швы тканевым клеем, нанесенным на поверхность кожи.
Если участники зарегистрируются в исследовании, исследователи закроют рану одной половины участников рассасывающимися швами, наложенными под кожу, и нерассасывающимися швами на поверхности.
Другая половина раны будет закрыта нерассасывающимися швами и тканевым клеем.
Внешний вид рубца (если он есть) затем будет оцениваться через 3 и 6 месяцев двумя дерматологами (либо сертифицированными дерматологами, либо резидентами-дерматологами) и пациентом.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26501
- West Virginia University University Town Centre Dermatology Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Послеоперационные дефекты не менее 3 см, возникшие в результате либо микрографической хирургии Мооса, либо хирургического иссечения.
- Готов дать информированное согласие и вернуться для последующих посещений через 3 месяца и 6 месяцев после операции
Критерий исключения:
- Беременная
- Не могу понять английский
- Умственно отсталый
- Заключенный
- Имеет нелинейные замыкания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сторона раны A: потайные швы, сторона раны B: тканевый клей
Половины раны будут помечены буквами A (левая/верхняя) или B (правая/нижняя), половины рандомизированы для нанесения либо тканевого клея, либо глубоких швов.
|
Влияние замены скрытых швов тканевым клеем на эстетический результат хирургических ран будет измеряться с помощью POSAS.
|
|
Экспериментальный: Сторона раны A: тканевый клей. Сторона раны B: швы погружные.
Половины раны будут помечены буквами A (левая/верхняя) или B (правая/нижняя), половины рандомизированы для нанесения либо тканевого клея, либо глубоких швов.
|
Влияние замены скрытых швов тканевым клеем на эстетический результат хирургических ран будет измеряться с помощью POSAS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка прогрессирования заживления раны
Временное ограничение: Через 3 месяца после закрытия хирургической раны
|
Наблюдение с использованием шкалы оценки рубцов пациента-наблюдателя (POSAS)
|
Через 3 месяца после закрытия хирургической раны
|
|
Оценка прогрессирования заживления раны
Временное ограничение: Через 6 месяцев после закрытия хирургической раны
|
Наблюдение с использованием шкалы оценки рубцов пациента-наблюдателя (POSAS)
|
Через 6 месяцев после закрытия хирургической раны
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael S Kolodney, MD, PhD, West Virginia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1710792979
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .