Efecto del reemplazo de suturas enterradas con adhesivo tisular sobre el resultado estético de las heridas quirúrgicas.
31 de octubre de 2018 actualizado por: Michael Kolodney, West Virginia University
Las heridas quirúrgicas generalmente se cierran con una combinación de puntos absorbibles colocados debajo de la piel y puntos no absorbibles colocados en la superficie de la piel.
Las suturas absorbibles pueden producir efectos secundarios no deseados cuando el cuerpo produce una reacción a ellas.
Los investigadores están realizando un estudio para determinar si los puntos absorbibles se pueden reemplazar pero se aplica pegamento tisular en la superficie de la piel.
Si los participantes se inscriben en el estudio, los investigadores cerrarán la herida de la mitad de los participantes con puntos absorbibles colocados debajo de la piel y puntos no absorbibles en la superficie.
La otra mitad de la herida se cerrará con puntos no absorbibles y pegamento para tejidos.
Luego, dos dermatólogos (ya sean dermatólogos certificados por la junta o residentes de dermatología) y el paciente evaluarán la apariencia de la cicatriz (si la hay) en los seguimientos de 3 y 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26501
- West Virginia University University Town Centre Dermatology Clinic
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Defectos posoperatorios de al menos 3 cm, resultantes de cirugía micrográfica de Mohs o escisión quirúrgica
- Dispuesto a dar consentimiento informado y regresar para visitas de seguimiento 3 meses y 6 meses después de la cirugía
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Incapaz de entender inglés
- Discapacitado mentalmente
- encarcelado
- Tiene cierres no lineales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Lado A de la herida: suturas enterradas, Lado B de la herida: adhesivo tisular
Las mitades de las heridas se etiquetarán como A (izquierda/superior) o B (derecha/inferior), las mitades se aleatorizarán para recibir pegamento tisular o suturas profundas.
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El efecto de reemplazar las suturas enterradas con adhesivo tisular sobre el resultado estético de las heridas quirúrgicas se medirá mediante el POSAS.
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Experimental: Lado A de la herida: adhesivo tisular, Lado B de la herida: suturas enterradas
Las mitades de las heridas se etiquetarán como A (izquierda/superior) o B (derecha/inferior), las mitades se aleatorizarán para recibir pegamento tisular o suturas profundas.
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El efecto de reemplazar las suturas enterradas con adhesivo tisular sobre el resultado estético de las heridas quirúrgicas se medirá mediante el POSAS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calificación de la progresión de la cicatrización de la herida.
Periodo de tiempo: 3 meses después del cierre de la herida quirúrgica
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Por observación utilizando la Escala de Evaluación de Cicatrices de Paciente-Observador (POSAS)
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3 meses después del cierre de la herida quirúrgica
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Calificación de la progresión de la cicatrización de la herida.
Periodo de tiempo: 6 meses después del cierre de la herida quirúrgica
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Por observación utilizando la Escala de Evaluación de Cicatrices de Paciente-Observador (POSAS)
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6 meses después del cierre de la herida quirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael S Kolodney, MD, PhD, West Virginia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1710792979
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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