Efeito da substituição de suturas enterradas por adesivo tecidual no resultado estético de feridas cirúrgicas.
31 de outubro de 2018 atualizado por: Michael Kolodney, West Virginia University
As feridas cirúrgicas são normalmente fechadas com uma combinação de pontos absorvíveis colocados sob a pele e pontos não absorvíveis colocados na superfície da pele.
Suturas absorvíveis podem produzir efeitos colaterais indesejados quando o corpo produz uma reação a eles.
Os investigadores estão conduzindo um estudo para determinar se pontos absorvíveis podem ser substituídos por cola de tecido aplicada na superfície da pele.
Se os participantes se inscreverem no estudo, os investigadores fecharão metade da ferida dos participantes com pontos absorvíveis colocados sob a pele e pontos não absorvíveis na superfície.
A outra metade da ferida será fechada com pontos inabsorvíveis e cola de tecido.
A aparência da cicatriz (se houver) será avaliada em acompanhamentos de 3 e 6 meses por dois dermatologistas (dermatologistas certificados ou residentes em dermatologia) e pelo paciente.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26501
- West Virginia University University Town Centre Dermatology Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Defeitos pós-operatórios de pelo menos 3 cm, resultantes de cirurgia micrográfica de Mohs ou excisão cirúrgica
- Disposto a dar consentimento informado e retornar para consultas de acompanhamento 3 meses e 6 meses após a cirurgia
Critério de exclusão:
- Grávida
- Incapaz de entender inglês
- Deficiente mental
- encarcerado
- Tem fechamentos não lineares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Lado A da ferida: suturas enterradas, Lado B da ferida: adesivo tecidual
As metades das feridas serão rotuladas como A (esquerda/superior) ou B (direita/inferior), as metades serão randomizadas para receber cola de tecido ou suturas profundas.
|
O efeito da substituição de suturas enterradas por adesivo tecidual no resultado estético de feridas cirúrgicas será medido usando o POSAS.
|
|
Experimental: Lado A da ferida: adesivo de tecido, Lado B da ferida: suturas enterradas
As metades das feridas serão rotuladas como A (esquerda/superior) ou B (direita/inferior), as metades serão randomizadas para receber cola de tecido ou suturas profundas.
|
O efeito da substituição de suturas enterradas por adesivo tecidual no resultado estético de feridas cirúrgicas será medido usando o POSAS.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da progressão da cicatrização da ferida
Prazo: 3 meses após o fechamento da ferida cirúrgica
|
Por observação usando a Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente-Observador (POSAS)
|
3 meses após o fechamento da ferida cirúrgica
|
|
Avaliação da progressão da cicatrização da ferida
Prazo: 6 meses após o fechamento da ferida cirúrgica
|
Por observação usando a Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente-Observador (POSAS)
|
6 meses após o fechamento da ferida cirúrgica
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael S Kolodney, MD, PhD, West Virginia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1710792979
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .