用组织粘合剂代替埋线对手术伤口美学效果的影响。
2018年10月31日 更新者：Michael Kolodney、West Virginia University
手术伤口通常通过放置在皮肤下的可吸收缝线和放置在皮肤表面的不可吸收缝线的组合来闭合。
当身体对它们产生反应时，可吸收缝合线会产生不需要的副作用。
研究人员正在进行一项研究，以确定是否可以更换可吸收缝线，但可以在皮肤表面涂上组织胶。
如果参与者参加了这项研究，研究人员将使用放置在皮肤下的可吸收缝合线和表面上的不可吸收缝合线缝合一半参与者的伤口。
另一半伤口将用不可吸收的缝线和组织胶水缝合。
疤痕的外观（如果有的话）将在 3 个月和 6 个月的随访中由两名皮肤科医生（委员会认证的皮肤科医生或皮肤科住院医师）和患者进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、美国、26501
- West Virginia University University Town Centre Dermatology Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 至少 3 厘米的术后缺陷，由莫氏显微手术或手术切除引起
- 愿意给予知情同意并在手术后 3 个月和 6 个月返回进行随访
排除标准：
- 孕
- 听不懂英文
- 弱智
- 被监禁
- 具有非线性闭包
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：伤口 A 侧：埋线，伤口 B 侧：组织粘合剂
伤口的两半将被标记为 A（左/上）或 B（右/下），两半将随机接受组织胶或深缝合。
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将使用 POSAS 测量用组织粘合剂替代埋藏缝合线对手术伤口美学效果的影响。
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实验性的：伤口 A 侧：组织粘合剂，伤口 B 侧：埋线
伤口的两半将被标记为 A（左/上）或 B（右/下），两半将随机接受组织胶或深缝合。
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将使用 POSAS 测量用组织粘合剂替代埋藏缝合线对手术伤口美学效果的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估伤口的愈合进程
大体时间：手术伤口闭合后 3 个月
|
通过使用患者-观察者疤痕评估量表 (POSAS) 进行观察
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手术伤口闭合后 3 个月
|
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评估伤口的愈合进程
大体时间：手术伤口闭合后 6 个月
|
通过使用患者-观察者疤痕评估量表 (POSAS) 进行观察
|
手术伤口闭合后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael S Kolodney, MD, PhD、West Virginia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月26日
初级完成 (实际的)
2018年10月31日
研究完成 (实际的)
2018年10月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月6日
首次发布 (实际的)
2018年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月31日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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