Haudattujen ompeleiden korvaaminen kudosliimalla vaikutus kirurgisten haavojen esteettiseen lopputulokseen.
keskiviikko 31. lokakuuta 2018 päivittänyt: Michael Kolodney, West Virginia University
Leikkaushaavat suljetaan tyypillisesti yhdistelmällä imeytyviä ompeleita, jotka asetetaan ihon alle ja imeytymättömiä ompeleita ihon pinnalle.
Imeytyvät ompeleet voivat aiheuttaa ei-toivottuja sivuvaikutuksia, kun keho reagoi niihin.
Tutkijat tekevät tutkimusta selvittääkseen, voidaanko imeytyviä ompeleita vaihtaa, mutta kudosliimaa levitetään ihon pinnalle.
Jos osallistujat ilmoittautuvat tutkimukseen, tutkijat sulkevat puolet osallistujista haavan imeytyvillä ompeleilla ihon alle ja imeytymättömillä ompeleilla pinnalle.
Toinen puoli haavasta suljetaan imeytymättömillä ompeleilla ja kudosliimalla.
Kaksi ihotautilääkäriä (joko hallituksen sertifioitua ihotautilääkäriä tai ihotautilääkäriä) ja potilas arvioivat arven ulkonäön (jos sellainen on) 3 ja 6 kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26501
- West Virginia University University Town Centre Dermatology Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Vähintään 3 cm leikkauksen jälkeiset viat, jotka johtuvat joko Mohsin mikrografisesta leikkauksesta tai kirurgisesta leikkauksesta
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen ja palaamaan seurantakäynneille 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- En ymmärrä englantia
- Henkisesti vammainen
- Vangittu
- Siinä on epälineaariset sulkimet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Haavan puoli A: haudatut ompeleet, haavapuoli B: kudosliima
Haavan puolikkaat merkitään A (vasen/ylempi) tai B (oikea/alempi), puolikkaat satunnaistetaan vastaanottamaan joko kudosliimaa tai syväompeleita.
|
Haudattujen ompeleiden korvaamisen kudosliima-aineella vaikutusta leikkaushaavojen esteettiseen lopputulokseen mitataan POSAS:lla.
|
|
Kokeellinen: Haavan puoli A: kudosliima, haavapuoli B: haudatut ompeleet
Haavan puolikkaat merkitään A (vasen/ylempi) tai B (oikea/alempi), puolikkaat satunnaistetaan vastaanottamaan joko kudosliimaa tai syväompeleita.
|
Haudattujen ompeleiden korvaamisen kudosliima-aineella vaikutusta leikkaushaavojen esteettiseen lopputulokseen mitataan POSAS:lla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi haavan paranemisen eteneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta kirurgisen haavan sulkemisen jälkeen
|
Tarkkailemalla potilas-tarkkailijan Scar Assessment Scale -asteikolla (POSAS)
|
3 kuukautta kirurgisen haavan sulkemisen jälkeen
|
|
Arvioi haavan paranemisen eteneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta kirurgisen haavan sulkemisen jälkeen
|
Tarkkailemalla potilas-tarkkailijan Scar Assessment Scale -asteikolla (POSAS)
|
6 kuukautta kirurgisen haavan sulkemisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael S Kolodney, MD, PhD, West Virginia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1710792979
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kirurginen haava
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat