Effekt av att ersätta nedgrävda suturer med vävnadslim på det estetiska resultatet av operationssår.
31 oktober 2018 uppdaterad av: Michael Kolodney, West Virginia University
Operationssår stängs vanligtvis med en kombination av absorberbara stygn placerade under huden och icke-absorberbara stygn placerade vid hudytan.
Absorberbara suturer kan ge oönskade biverkningar när kroppen ger en reaktion på dem.
Utredarna genomför en studie för att avgöra om absorberbara stygn kan ersättas men vävnadslim appliceras på hudens yta.
Om deltagarna deltar i studien kommer utredarna att stänga hälften av deltagarnas sår med absorberbara stygn placerade under huden och icke-absorberbara stygn på ytan.
Den andra halvan av såret kommer att stängas med icke-absorberbara stygn och vävnadslim.
Utseendet på ärret (om sådant finns) kommer sedan att utvärderas vid 3- och 6-månadersuppföljningar av två hudläkare (antingen certifierade hudläkare eller hudläkare) och patienten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26501
- West Virginia University University Town Centre Dermatology Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Postoperativa defekter på minst 3 cm, orsakade av antingen Mohs mikrografiska kirurgi eller kirurgisk excision
- Villig att ge informerat samtycke och återkomma för uppföljningsbesök 3 månader och 6 månader efter operationen
Exklusions kriterier:
- Gravid
- Kan inte förstå engelska
- Psykiskt nedsatt
- Fängslad
- Har olinjära förslutningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sårsida A: nedgrävda suturer, sårsida B: vävnadslim
Sårhalvorna kommer att märkas som A (vänster/överlägsen) eller B (höger/underlägsen), halvorna kommer att randomiseras för att ta emot antingen vävnadslim eller djupa suturer.
|
Procedur: Förslutning av operationssår med nedgrävda suturer eller vävnadslim på estetiskt resultat.
Effekten av att ersätta nedgrävda suturer med vävnadsadhesiv på det estetiska resultatet av operationssår kommer att mätas med hjälp av POSAS.
|
|
Experimentell: Sårsida A: vävnadslim, sårsida B: nedgrävda suturer
Sårhalvorna kommer att märkas som A (vänster/överlägsen) eller B (höger/underlägsen), halvorna kommer att randomiseras för att ta emot antingen vävnadslim eller djupa suturer.
|
Procedur: Förslutning av operationssår med nedgrävda suturer eller vävnadslim på estetiskt resultat.
Effekten av att ersätta nedgrävda suturer med vävnadsadhesiv på det estetiska resultatet av operationssår kommer att mätas med hjälp av POSAS.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm sårets läkningsförlopp
Tidsram: 3 månader efter operationssårets stängning
|
Genom observation med hjälp av Patient-Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
|
3 månader efter operationssårets stängning
|
|
Bedöm sårets läkningsförlopp
Tidsram: 6 månader efter operationssårets stängning
|
Genom observation med hjälp av Patient-Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
|
6 månader efter operationssårets stängning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael S Kolodney, MD, PhD, West Virginia University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2018
Första postat (Faktisk)
7 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1710792979
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .