Wpływ zastąpienia zakopanych szwów klejem tkankowym na estetykę ran pooperacyjnych.
31 października 2018 zaktualizowane przez: Michael Kolodney, West Virginia University
Rany chirurgiczne są zwykle zamykane za pomocą kombinacji szwów wchłanialnych umieszczonych pod skórą i niewchłanialnych szwów umieszczonych na powierzchni skóry.
Wchłanialne szwy mogą powodować niepożądane skutki uboczne, gdy organizm reaguje na nie.
Badacze prowadzą badanie w celu ustalenia, czy wchłanialne szwy można zastąpić klejem tkankowym nakładanym na powierzchnię skóry.
Jeśli uczestnicy zgłoszą się do badania, badacze zamkną ranę połowy uczestników za pomocą wchłanialnych szwów umieszczonych pod skórą i niewchłanialnych szwów na powierzchni.
Druga połowa rany zostanie zamknięta niewchłanialnymi szwami i klejem tkankowym.
Wygląd blizny (jeśli występuje) zostanie następnie oceniony podczas 3- i 6-miesięcznych wizyt kontrolnych przez dwóch dermatologów (dermatologów z certyfikatem zarządu lub rezydentów dermatologii) i pacjenta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26501
- West Virginia University University Town Centre Dermatology Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Ubytki pooperacyjne o długości co najmniej 3 cm, wynikające z operacji mikrograficznej Mohsa lub chirurgicznego wycięcia
- Chęć wyrażenia świadomej zgody i powrotu na wizyty kontrolne 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- Nie można zrozumieć angielskiego
- Upośledzony umysłowo
- Uwięziony
- Ma domknięcia nieliniowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Strona rany A: zakopane szwy, strona rany B: klej tkankowy
Połówki rany zostaną oznaczone jako A (lewa/górna) lub B (prawa/dolna), połówki zostaną losowo przydzielone do kleju tkankowego lub głębokich szwów.
|
Wpływ zastąpienia szwów zakopanych klejem tkankowym na wyniki estetyczne ran pooperacyjnych będzie mierzony za pomocą POSAS.
|
|
Eksperymentalny: Strona rany A: klej tkankowy, Strona rany B: zakopane szwy
Połówki rany zostaną oznaczone jako A (lewa/górna) lub B (prawa/dolna), połówki zostaną losowo przydzielone do kleju tkankowego lub głębokich szwów.
|
Wpływ zastąpienia szwów zakopanych klejem tkankowym na wyniki estetyczne ran pooperacyjnych będzie mierzony za pomocą POSAS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena postępu gojenia się rany
Ramy czasowe: 3 miesiące po chirurgicznym zamknięciu rany
|
Obserwacja za pomocą Skali Oceny Blizn Pacjenta-Obserwatora (POSAS)
|
3 miesiące po chirurgicznym zamknięciu rany
|
|
Ocena postępu gojenia się rany
Ramy czasowe: 6 miesięcy po chirurgicznym zamknięciu rany
|
Obserwacja za pomocą Skali Oceny Blizn Pacjenta-Obserwatora (POSAS)
|
6 miesięcy po chirurgicznym zamknięciu rany
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael S Kolodney, MD, PhD, West Virginia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1710792979
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .