Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av å erstatte nedgravde suturer med vevslim på det estetiske resultatet av operasjonssår.

31. oktober 2018 oppdatert av: Michael Kolodney, West Virginia University
Operasjonssår lukkes vanligvis med en kombinasjon av absorberbare sting plassert under huden og ikke-absorberbare sting plassert på hudoverflaten. Absorberbare suturer kan gi uønskede bivirkninger når kroppen produserer en reaksjon på dem. Etterforskerne gjennomfører en studie for å avgjøre om absorberbare sting kan erstattes, men vevslim påføres på overflaten av huden. Hvis deltakerne melder seg på studien, vil etterforskerne lukke halvparten av deltakerne som er såret med absorberbare sting plassert under huden og ikke-absorberbare sting på overflaten. Den andre halvdelen av såret lukkes med ikke-absorberbare sting og vevslim. Utseendet til arret (hvis noen) vil deretter bli evaluert ved 3- og 6-måneders oppfølging av to hudleger (enten styresertifiserte hudleger eller dermatologer) og pasienten.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26501
        • West Virginia University University Town Centre Dermatology Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Postoperative defekter på minst 3 cm, som følge av enten Mohs mikrografisk kirurgi eller kirurgisk eksisjon
  • Villig til å gi informert samtykke og returnere for oppfølgingsbesøk 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Kan ikke forstå engelsk
  • Psykisk svekket
  • Fengslet
  • Har ikke-lineære lukkinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sårside A: nedgravde suturer, sårside B: vevslim
Sårhalvdelene vil bli merket som A (venstre/overordnet) eller B (høyre/nedre), halvdelene vil bli randomisert til å motta enten vevslim eller dype suturer.
Fremgangsmåte: Lukking av operasjonssår ved bruk av nedgravde suturer eller vevslim på estetisk utfall.
Effekt av å erstatte nedgravde suturer med vevslim på estetisk utfall av operasjonssår vil bli målt ved hjelp av POSAS.
Eksperimentell: Sårside A: vevslim, sårside B: nedgravde suturer
Sårhalvdelene vil bli merket som A (venstre/overordnet) eller B (høyre/nedre), halvdelene vil bli randomisert til å motta enten vevslim eller dype suturer.
Fremgangsmåte: Lukking av operasjonssår ved bruk av nedgravde suturer eller vevslim på estetisk utfall.
Effekt av å erstatte nedgravde suturer med vevslim på estetisk utfall av operasjonssår vil bli målt ved hjelp av POSAS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder den helbredende progresjonen av såret
Tidsramme: 3 måneder etter lukking av kirurgisk sår
Ved observasjon ved hjelp av Patient-Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
3 måneder etter lukking av kirurgisk sår
Vurder den helbredende progresjonen av såret
Tidsramme: 6 måneder etter lukking av kirurgisk sår
Ved observasjon ved hjelp av Patient-Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
6 måneder etter lukking av kirurgisk sår

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

West Virginia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael S Kolodney, MD, PhD, West Virginia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1710792979

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgisk sår

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere