Effetto della sostituzione delle suture sepolte con adesivo per tessuti sull'esito estetico delle ferite chirurgiche.
31 ottobre 2018 aggiornato da: Michael Kolodney, West Virginia University
Le ferite chirurgiche sono tipicamente chiuse con una combinazione di punti riassorbibili posti sotto la pelle e punti non assorbibili posti sulla superficie della pelle.
Le suture riassorbibili possono produrre effetti collaterali indesiderati quando il corpo produce una reazione ad essi.
Gli investigatori stanno conducendo uno studio per determinare se i punti riassorbibili possono essere sostituiti ma la colla tissutale applicata sulla superficie della pelle.
Se i partecipanti si iscrivono allo studio, gli investigatori chiuderanno metà dei partecipanti feriti con punti riassorbibili posti sotto la pelle e punti non assorbibili sulla superficie.
L'altra metà della ferita verrà chiusa con punti non assorbibili e colla per tessuti.
L'aspetto della cicatrice (se presente) verrà quindi valutato ai follow-up di 3 e 6 mesi da due dermatologi (dermatologi certificati dal consiglio o specializzandi in dermatologia) e dal paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26501
- West Virginia University University Town Centre Dermatology Clinic
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più
- Difetti postoperatori di almeno 3 cm, derivanti da chirurgia micrografica di Mohs o escissione chirurgica
- Disponibilità a dare il consenso informato e tornare per le visite di follow-up 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Criteri di esclusione:
- Incinta
- Incapace di capire l'inglese
- Mentalmente alterato
- Incarcerato
- Ha chiusure non lineari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Lato ferita A: suture sepolte, lato ferita B: adesivo tissutale
Le metà delle ferite saranno etichettate come A (sinistra/superiore) o B (destra/inferiore), le metà saranno randomizzate per ricevere colla tissutale o suture profonde.
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L'effetto della sostituzione delle suture sepolte con adesivo tissutale sull'esito estetico delle ferite chirurgiche sarà misurato utilizzando il POSAS.
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Sperimentale: Lato ferita A: tessuto adesivo, lato ferita B: suture sepolte
Le metà delle ferite saranno etichettate come A (sinistra/superiore) o B (destra/inferiore), le metà saranno randomizzate per ricevere colla tissutale o suture profonde.
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L'effetto della sostituzione delle suture sepolte con adesivo tissutale sull'esito estetico delle ferite chirurgiche sarà misurato utilizzando il POSAS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare la progressione della guarigione della ferita
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la chiusura della ferita chirurgica
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Mediante osservazione utilizzando la scala di valutazione della cicatrice paziente-osservatore (POSAS)
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3 mesi dopo la chiusura della ferita chirurgica
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Valutare la progressione della guarigione della ferita
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la chiusura della ferita chirurgica
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Mediante osservazione utilizzando la scala di valutazione della cicatrice paziente-osservatore (POSAS)
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6 mesi dopo la chiusura della ferita chirurgica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael S Kolodney, MD, PhD, West Virginia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
7 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1710792979
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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