Az eltemetett varratok szövetragasztóval történő cseréjének hatása a műtéti sebek esztétikai eredményére.
2018. október 31. frissítette: Michael Kolodney, West Virginia University
A műtéti sebeket jellemzően a bőr alá helyezett felszívódó és a bőrfelületen elhelyezett nem felszívódó öltések kombinációjával zárják.
A felszívódó varratok nemkívánatos mellékhatásokat okozhatnak, ha a szervezet reakciót vált ki rájuk.
A nyomozók vizsgálatot végeznek annak megállapítására, hogy a felszívódó varratokat ki lehet-e cserélni, de szövetragasztót kell felvinni a bőr felszínére.
Ha a résztvevők beiratkoznak a vizsgálatba, a kutatók a résztvevők egyik felét a bőr alá helyezett felszívódó öltésekkel, a felületen pedig nem felszívódó öltésekkel zárják le.
A seb másik felét nem felszívódó öltésekkel és szövetragasztóval kell lezárni.
A heg megjelenését (ha van) ezután 3 és 6 hónapos utánkövetés során értékeli két bőrgyógyász (akár az igazgatóság által okleveles bőrgyógyász, akár bőrgyógyász rezidens) és a páciens.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26501
- West Virginia University University Town Centre Dermatology Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Legalább 3 cm-es posztoperatív defektusok, amelyek Mohs-mikroszkópos műtétből vagy sebészeti kimetszésből erednek
- Hajlandó beleegyezését megadni, és a műtétet követő 3 és 6 hónap elteltével visszatérni ellenőrző látogatásra
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- Képtelen megérteni angolul
- Mentálisan sérült
- Bebörtönzött
- Nemlineáris záróelemekkel rendelkezik
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A seboldal: eltemetett varratok, B seboldal: szövetragasztó
A sebfeleket A (bal/felső) vagy B (jobb/alsó) jelöléssel látják el, a feleket véletlenszerűen úgy osztják ki, hogy szövetragasztót vagy mélyvarratokat kapjanak.
|
Az eltemetett varratok szövetragasztóval történő cseréjének hatását a műtéti sebek esztétikai kimenetelére a POSAS segítségével mérjük.
|
|
Kísérleti: A seboldal: szövetragasztó, B seboldal: eltemetett varratok
A sebfeleket A (bal/felső) vagy B (jobb/alsó) jelöléssel látják el, a feleket véletlenszerűen úgy osztják ki, hogy szövetragasztót vagy mélyvarratokat kapjanak.
|
Az eltemetett varratok szövetragasztóval történő cseréjének hatását a műtéti sebek esztétikai kimenetelére a POSAS segítségével mérjük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A seb gyógyulási előrehaladásának értékelése
Időkeret: 3 hónappal a műtéti sebzárás után
|
Megfigyeléssel a POSAS (Patient-Observer Scar Assessment Scale) segítségével
|
3 hónappal a műtéti sebzárás után
|
|
A seb gyógyulási előrehaladásának értékelése
Időkeret: 6 hónappal a műtéti sebzárás után
|
Megfigyeléssel a POSAS (Patient-Observer Scar Assessment Scale) segítségével
|
6 hónappal a műtéti sebzárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael S Kolodney, MD, PhD, West Virginia University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 6.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1710792979
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .