매몰 봉합사를 조직 접착제로 대체하는 것이 수술 상처의 미학적 결과에 미치는 영향.
2018년 10월 31일 업데이트: Michael Kolodney, West Virginia University
수술 상처는 일반적으로 피부 아래에 배치된 흡수성 봉합과 피부 표면에 배치된 비흡수성 봉합의 조합으로 봉합됩니다.
흡수성 봉합사는 신체가 반응을 일으킬 때 원치 않는 부작용을 일으킬 수 있습니다.
조사관은 피부 표면에 조직 접착제를 바르고 흡수성 봉합사를 교체할 수 있는지 확인하기 위한 연구를 수행하고 있습니다.
참가자가 연구에 등록하면 조사관은 피부 아래에 배치된 흡수성 바늘과 표면의 비흡수성 바늘로 참가자 상처의 절반을 봉합합니다.
상처의 나머지 절반은 흡수되지 않는 봉합사와 조직 접착제로 봉합됩니다.
흉터의 모양(있는 경우)은 2명의 피부과 전문의(보드 인증 피부과 전문의 또는 피부과 레지던트)와 환자가 3개월 및 6개월 추적 조사에서 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26501
- West Virginia University University Town Centre Dermatology Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- Mohs 현미경 수술 또는 외과적 절제로 인한 최소 3cm의 수술 후 결손
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 수술 후 3개월 및 6개월 후 후속 방문을 위해 재방문할 의향이 있음
제외 기준:
- 임신한
- 영어를 이해할 수 없음
- 정신 장애
- 감금
- 비선형 클로저 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 상처면 A: 매립 봉합사, 상처면 B: 조직 접착제
상처 반쪽은 A(왼쪽/상부) 또는 B(오른쪽/하부)로 레이블이 지정되고 반쪽은 조직 접착제 또는 깊은 봉합을 받도록 무작위로 지정됩니다.
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매몰 봉합사를 조직 접착제로 교체하는 것이 수술 상처의 미적 결과에 미치는 영향은 POSAS를 사용하여 측정됩니다.
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실험적: 상처면 A: 조직 접착제, 상처면 B: 매몰 봉합사
상처 반쪽은 A(왼쪽/상부) 또는 B(오른쪽/하부)로 레이블이 지정되고 반쪽은 조직 접착제 또는 깊은 봉합을 받도록 무작위로 지정됩니다.
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매몰 봉합사를 조직 접착제로 교체하는 것이 수술 상처의 미적 결과에 미치는 영향은 POSAS를 사용하여 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처의 치유 진행도 평가
기간: 외과적 상처 봉합 후 3개월
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POSAS(Patient-Observer Scar Assessment Scale)를 사용한 관찰
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외과적 상처 봉합 후 3개월
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상처의 치유 진행도 평가
기간: 외과적 상처 봉합 후 6개월
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POSAS(Patient-Observer Scar Assessment Scale)를 사용한 관찰
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외과적 상처 봉합 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael S Kolodney, MD, PhD, West Virginia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 26일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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