Auswirkung des Ersetzens von vergrabenen Nähten durch Gewebekleber auf das ästhetische Ergebnis von Operationswunden.
31. Oktober 2018 aktualisiert von: Michael Kolodney, West Virginia University
Operationswunden werden typischerweise mit einer Kombination aus resorbierbaren Fäden, die unter der Haut platziert werden, und nicht resorbierbaren Fäden, die an der Hautoberfläche platziert werden, verschlossen.
Resorbierbare Nähte können unerwünschte Nebenwirkungen hervorrufen, wenn der Körper darauf reagiert.
Die Forscher führen eine Studie durch, um festzustellen, ob resorbierbare Stiche ersetzt werden können, aber Gewebekleber auf die Hautoberfläche aufgetragen wird.
Wenn Teilnehmer an der Studie teilnehmen, schließen die Prüfärzte eine Hälfte der Wunde der Teilnehmer mit resorbierbaren Nähten unter der Haut und nicht resorbierbaren Nähten auf der Oberfläche.
Die andere Hälfte der Wunde wird mit nicht resorbierbaren Fäden und Gewebekleber verschlossen.
Das Erscheinungsbild der Narbe (falls vorhanden) wird dann bei Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten von zwei Dermatologen (entweder staatlich geprüfte Dermatologen oder Assistenzärzte für Dermatologie) und dem Patienten beurteilt.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26501
- West Virginia University University Town Centre Dermatology Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Postoperative Defekte von mindestens 3 cm, die entweder aus einer mikrographischen Mohs-Chirurgie oder einer chirurgischen Exzision resultieren
- Bereitschaft zur Einverständniserklärung und Rückkehr zu Nachsorgeuntersuchungen 3 Monate und 6 Monate nach der Operation
Ausschlusskriterien:
- Schwanger
- Englisch nicht verstehen
- Geistig behindert
- Inhaftiert
- Hat nichtlineare Verschlüsse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Wundseite A: vergrabene Nähte, Wundseite B: Gewebekleber
Die Wundhälften werden als A (links/oben) oder B (rechts/unten) gekennzeichnet, die Hälften werden randomisiert, um entweder Gewebekleber oder tiefe Nähte zu erhalten.
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Die Auswirkung des Ersetzens von vergrabenen Nähten durch Gewebekleber auf das ästhetische Ergebnis von Operationswunden wird mit dem POSAS gemessen.
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Experimental: Wundseite A: Gewebekleber, Wundseite B: vergrabene Nähte
Die Wundhälften werden als A (links/oben) oder B (rechts/unten) gekennzeichnet, die Hälften werden randomisiert, um entweder Gewebekleber oder tiefe Nähte zu erhalten.
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Die Auswirkung des Ersetzens von vergrabenen Nähten durch Gewebekleber auf das ästhetische Ergebnis von Operationswunden wird mit dem POSAS gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung des Heilungsverlaufs der Wunde
Zeitfenster: 3 Monate nach chirurgischem Wundverschluss
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Durch Beobachtung mit der Patient-Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
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3 Monate nach chirurgischem Wundverschluss
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Bewertung des Heilungsverlaufs der Wunde
Zeitfenster: 6 Monate nach chirurgischem Wundverschluss
|
Durch Beobachtung mit der Patient-Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
|
6 Monate nach chirurgischem Wundverschluss
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael S Kolodney, MD, PhD, West Virginia University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1710792979
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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