Effekt af udskiftning af begravede suturer med vævsklæbemiddel på æstetisk resultat af operationssår.
31. oktober 2018 opdateret af: Michael Kolodney, West Virginia University
Operationssår lukkes typisk med en kombination af absorberbare sting placeret under huden og ikke-absorberbare sting placeret på hudoverfladen.
Absorberbare suturer kan give uønskede bivirkninger, når kroppen reagerer på dem.
Efterforskerne udfører en undersøgelse for at afgøre, om absorberbare sting kan erstattes, men vævslim påføres hudens overflade.
Hvis deltagerne melder sig ind i undersøgelsen, vil efterforskerne lukke den ene halvdel af deltagernes sår med absorberbare sting placeret under huden og ikke-absorberbare sting på overfladen.
Den anden halvdel af såret lukkes med ikke-absorberbare sting og vævslim.
Udseendet af arret (hvis nogen) vil derefter blive evalueret ved 3- og 6-måneders opfølgninger af to hudlæger (enten bestyrelsescertificerede hudlæger eller dermatologer) og patienten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26501
- West Virginia University University Town Centre Dermatology Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Postoperative defekter på mindst 3 cm, som følge af enten Mohs mikrografisk kirurgi eller kirurgisk excision
- Er villig til at give informeret samtykke og vende tilbage til opfølgningsbesøg 3 måneder og 6 måneder efter operationen
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Ude af stand til at forstå engelsk
- Psykisk svækket
- Fængslet
- Har ikke-lineære lukninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sårside A: nedgravede suturer, sårside B: vævsklæbende
Sårhalvdelene vil blive mærket som A (venstre/overordnet) eller B (højre/nedre), halvdelene vil blive randomiseret til at modtage enten vævslim eller dybe suturer.
|
Effekten af udskiftning af begravede suturer med vævsklæber på æstetiske udfald af operationssår vil blive målt ved hjælp af POSAS.
|
|
Eksperimentel: Sårside A: vævsklæbende, sårside B: nedgravede suturer
Sårhalvdelene vil blive mærket som A (venstre/overordnet) eller B (højre/nedre), halvdelene vil blive randomiseret til at modtage enten vævslim eller dybe suturer.
|
Effekten af udskiftning af begravede suturer med vævsklæber på æstetiske udfald af operationssår vil blive målt ved hjælp af POSAS.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedømme sårets helingsforløb
Tidsramme: 3 måneder efter kirurgisk sårlukning
|
Ved observation ved hjælp af Patient-Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
|
3 måneder efter kirurgisk sårlukning
|
|
Bedømme sårets helingsforløb
Tidsramme: 6 måneder efter kirurgisk sårlukning
|
Ved observation ved hjælp af Patient-Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
|
6 måneder efter kirurgisk sårlukning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael S Kolodney, MD, PhD, West Virginia University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
7. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1710792979
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgisk sår
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNakke smerter | Myelopati Cervikal | Ossifikation af posterior langsgående ledbånd | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)