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膝関節鏡手術を受ける患者における術前MRIバーチャルリアリティの効果

2018年2月6日 更新者：JIN KYU LEE、Hanyang University Seoul Hospital

膝を患っている患者における術前MRIバーチャルリアリティの効果：ランダム化比較試験

膝の MRI は、画像が 1 つの平面画像を提供するため、患者にとって理解しにくいものです。 したがって、研究者は、メッシュ レンダリング技術によって MRI 画像を 3 次元仮想現実システムに転送しようとしました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の主要な結果は、術後 24 時間で評価された APAIS スコアです。 実験的な VR グループには、仮想現実に変換された膝 MRI が適用されますが、従来の膝 MRI には干渉グループは適用されません。 MRI は、メッシュ レンダリング技術によって仮想現実画像に変換されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国
        • 募集
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • コンタクト：
          • JIN KYU LEE

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 待機的膝関節鏡手術を受ける

除外基準:

  • 感染症、研究を希望しない、精神疾患、重度の変形性関節症（KLグレードIII以上）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：VRグループ
鏡視下手術の 12 時間前に仮想現実を適用
デバイス：バーチャルリアリティ
膝MRI変換仮想現実システムの適用
介入なし：非VRグループ
関節鏡視下手術の 12 時間前に膝 MRI を適用

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アムステルダムの周術期不安および情報尺度 (APAIS) スコア
時間枠：術後24時間

手術関連の不安と情報スコア

解釈：

  • 最小サブスケール スコア: 2
  • 複合不安要素の最小値: 4
  • サブスケールの最大スコア: 10
  • 最大複合不安要素: 20
  • スコアが高いほど、不安の度合いや追加情報の必要性が高くなります。
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
満足度のビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：術後24時間
0 ～ 100 の範囲のスコアによる満足度スケール。 スコアが高いほど、満足度が高いことを示します。
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hanyang University Seoul Hospital

捜査官

  • スタディチェア：JIN KYU M LEE、Hanyang University Seoul Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月1日

一次修了 (予想される)

2018年6月15日

研究の完了 (予想される)

2018年8月15日

試験登録日

最初に提出

2018年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月6日

最初の投稿 (実際)

2018年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月6日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Hanyang University

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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