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Effetto della realtà virtuale MRI preoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica del ginocchio

6 febbraio 2018 aggiornato da: JIN KYU LEE, Hanyang University Seoul Hospital

Effetto della realtà virtuale MRI preoperatoria nei pazienti sottoposti a ginocchio: uno studio controllato randomizzato

La risonanza magnetica del ginocchio è difficile da comprendere per i pazienti poiché l'immagine offre un'immagine su un unico piano. Di conseguenza, gli investigatori hanno cercato di trasferire l'immagine MRI al sistema di realtà virtuale tridimensionale mediante la tecnica di rendering Mesh.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'esito primario dello studio è il punteggio APAIS valutato a 24 ore dopo l'operazione. Il gruppo VR sperimentale verrà applicato con la risonanza magnetica del ginocchio trasformata in realtà virtuale, mentre nessun gruppo di intervento verrà applicato con la tradizionale risonanza magnetica del ginocchio. La risonanza magnetica sarà trasformata in immagini di realtà virtuale mediante la tecnica di rendering Mesh.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • Contatto:
          • JIN KYU LEE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoposto a chirurgia elettiva di artroscopia del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • Infezione, non disposto a sottoporsi a studio, malato di mente, artrosi grave (grado KL III o superiore)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo VR
Applicazione della realtà virtuale 12 ore prima dell'intervento artroscopico
Dispositivo: Realta virtuale
Applicazione del sistema di realtà virtuale trasformato MRI del ginocchio
Nessun intervento: Gruppo non VR
Applicazione della risonanza magnetica del ginocchio 12 ore prima dell'intervento artroscopico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio della scala perioperatoria dell'ansia e dell'informazione di Amsterdam (APAIS).
Lasso di tempo: postoperatorio a 24 ore

ansia correlata alla chirurgia e punteggio informativo

Interpretazione:

  • punteggi minimi di sottoscala: 2
  • componente minima di ansia combinata: 4
  • punteggi massimi della sottoscala: 10
  • massima componente di ansia combinata: 20
  • Più alto è il punteggio, maggiore è il grado di ansia o necessità di ulteriori informazioni.
postoperatorio a 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS) per la soddisfazione
Lasso di tempo: postoperatorio a 24 ore
Scala di soddisfazione con una gamma di punteggi da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione.
postoperatorio a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hanyang University Seoul Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: JIN KYU M LEE, Hanyang University Seoul Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

15 giugno 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

15 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hanyang University

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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