Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A preoperatív MRI virtuális valóság hatása térdartroszkópos műtéten átesett betegeknél

2018. február 6. frissítette: JIN KYU LEE, Hanyang University Seoul Hospital

A preoperatív MRI virtuális valóság hatása térdelő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A térd MRI-t a betegek nehezen értik meg, mivel a kép egyetlen síkképet kínál. Ennek megfelelően a kutatók arra törekedtek, hogy az MRI-képet 3-dimenziós virtuális valóság rendszerbe vigyék át Mesh rendering technikával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat elsődleges eredménye az APAIS pontszám, amelyet a műtét után 24 órával értékeltek. A kísérleti VR csoportot a virtuális valóságban transzformált térd MRI-vel alkalmazzuk, míg a hagyományos térd MRI-vel interverziós csoportot nem alkalmazunk. Az MRI-t virtuális valóság képpé alakítják át Mesh rendering technikával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Toborzás
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • JIN KYU LEE

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív térdartroszkópos műtét alatt áll

Kizárási kritériumok:

  • Fertőzés, nem hajlandó tanulmányozni, elmebeteg, súlyos osteoarthritis (KL III. fokozat vagy magasabb)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: VR csoport
A virtuális valóság alkalmazása 12 órával az artroszkópos műtét előtt
Eszköz: Virtuális valóság
Térd MRI transzformált virtuális valóság rendszer alkalmazása
Nincs beavatkozás: Nem VR csoport
Térd MRI alkalmazása 12 órával artroszkópos műtét előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az amszterdami perioperatív szorongás és információs skála (APAIS) pontszáma
Időkeret: műtét után 24 órában

műtéttel kapcsolatos szorongás és információs pontszám

Értelmezés:

  • minimális alskálák: 2
  • minimális kombinált szorongásos összetevő: 4
  • maximális részpontszám: 10
  • Maximális kombinált szorongásos komponens: 20
  • Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a szorongás vagy a további információk iránti igény.
műtét után 24 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS) az elégedettség érdekében
Időkeret: műtét után 24 órában
Elégedettségi skála 0-tól 100-ig terjedő pontszámokkal. A magasabb pontszám nagyobb elégedettséget jelez.
műtét után 24 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hanyang University Seoul Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: JIN KYU M LEE, Hanyang University Seoul Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. június 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Hanyang University

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel