Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af præoperativ MR Virtual Reality hos patienter, der gennemgår knæartroskopkirurgi

6. februar 2018 opdateret af: JIN KYU LEE, Hanyang University Seoul Hospital

Virkning af præoperativ MRI Virtual Reality hos patienter, der gennemgår knæ: et randomiseret kontrolleret forsøg

Knæ MR er vanskelig for patienter at forstå, da billedet giver et enkelt plan billede. I overensstemmelse hermed forsøgte efterforskerne at overføre MRI-billedet til et 3-dimensionelt virtual reality-system ved hjælp af mesh-gengivelsesteknik.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære resultat af undersøgelsen er APAIS-score vurderet 24 timer efter operationen. Eksperimentel VR-gruppe vil blive anvendt med virtual reality transformeret knæ-MR, hvorimod ingen interverntionsgruppe vil blive anvendt med traditionel knæ-MR. MRI vil blive transformeret til virtual reality-billeder ved hjælp af Mesh-gengivelsesteknik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • Kontakt:
          • JIN KYU LEE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgår elektiv knæartroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Infektion, ikke villig til at gennemgå studier, psykisk syg, svær slidgigt (KL grad III eller mere)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VR gruppe
Anvendelse af virtual reality 12 timer før artroskopisk kirurgi
Enhed: Virtual reality
Anvendelse af knæ MRI transformeret virtual reality system
Ingen indgriben: Ikke-VR gruppe
Anvendelse af knæ MR 12 timer før artroskopisk operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amsterdams perioperative angst- og informationsskala (APAIS) score
Tidsramme: postoperativt efter 24 timer

operationsrelateret angst og informationsscore

Fortolkning:

  • minimumscore for underskalaen: 2
  • minimum kombineret angstkomponent: 4
  • maksimale subskala-score: 10
  • maksimal kombineret angstkomponent: 20
  • Jo højere score, jo større grad af angst eller behov for yderligere information.
postoperativt efter 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS) for tilfredshed
Tidsramme: postoperativt efter 24 timer
Tilfredshedsskala med en række score fra 0-100. En højere score indikerer større tilfredshed.
postoperativt efter 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hanyang University Seoul Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: JIN KYU M LEE, Hanyang University Seoul Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

15. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hanyang University

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæskader

Kliniske forsøg med Virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner