Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przedoperacyjnej wirtualnej rzeczywistości MRI na pacjentów poddawanych operacji artroskopii kolana

6 lutego 2018 zaktualizowane przez: JIN KYU LEE, Hanyang University Seoul Hospital

Wpływ przedoperacyjnej rzeczywistości wirtualnej MRI na pacjentów poddawanych operacji kolana: randomizowana, kontrolowana próba

MRI kolana jest trudny do zrozumienia dla pacjentów, ponieważ obraz przedstawia obraz w jednej płaszczyźnie. W związku z tym badacze starali się przenieść obraz MRI do trójwymiarowego systemu rzeczywistości wirtualnej za pomocą techniki renderowania siatki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwszorzędowym wynikiem badania jest punktacja w skali APAIS oceniana po 24 godzinach od operacji. Eksperymentalna grupa VR zostanie zastosowana w przypadku MRI kolana przekształconego w rzeczywistość wirtualną, podczas gdy żadna grupa interwerncyjna nie zostanie zastosowana w przypadku tradycyjnego MRI kolana. MRI zostanie przekształcone w obrazy rzeczywistości wirtualnej za pomocą techniki renderowania siatki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • Kontakt:
          • JIN KYU LEE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przechodzi planową operację artroskopii stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Infekcja, niechęć do badania, choroba psychiczna, ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów (klasa KL III lub wyższa)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa VR
Zastosowanie wirtualnej rzeczywistości na 12 godzin przed operacją artroskopową
Urządzenie: Wirtualna rzeczywistość
Zastosowanie systemu wirtualnej rzeczywistości przekształconego w rezonans magnetyczny kolana
Brak interwencji: Grupa bez VR
Zastosowanie MRI kolana 12 godzin przed operacją artroskopową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik okołooperacyjnej skali lęku i informacji w Amsterdamie (APAIS).
Ramy czasowe: po operacji po 24 godzinach

niepokój związany z operacją i wynik informacyjny

Interpretacja:

  • minimalne wyniki w podskalach: 2
  • minimalny złożony składnik lęku: 4
  • maksymalne wyniki podskali: 10
  • maksymalna połączona składowa lęku: 20
  • Im wyższy wynik, tym większy stopień niepokoju lub potrzeby uzyskania dodatkowych informacji.
po operacji po 24 godzinach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS) dla satysfakcji
Ramy czasowe: po operacji po 24 godzinach
Skala satysfakcji z zakresem wyników od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na większą satysfakcję.
po operacji po 24 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hanyang University Seoul Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: JIN KYU M LEE, Hanyang University Seoul Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hanyang University

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazy kolana

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj