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Efecto de la Realidad Virtual de RM Preoperatoria en Pacientes Sometidos a Cirugía de Artroscopio de Rodilla

6 de febrero de 2018 actualizado por: JIN KYU LEE, Hanyang University Seoul Hospital

Efecto de la realidad virtual de resonancia magnética preoperatoria en pacientes sometidos a rodilla: un ensayo controlado aleatorio

La resonancia magnética de la rodilla es difícil de entender para los pacientes, ya que la imagen ofrece una imagen de un solo plano. En consecuencia, los investigadores buscaron transferir la imagen de resonancia magnética a un sistema de realidad virtual tridimensional mediante la técnica de representación Mesh.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El resultado primario del estudio es la puntuación APAIS evaluada 24 horas después de la operación. El grupo de realidad virtual experimental se aplicará con resonancia magnética de rodilla transformada en realidad virtual, mientras que ningún grupo de intervención se aplicará con resonancia magnética de rodilla tradicional. La resonancia magnética se transformará en imágenes de realidad virtual mediante la técnica de renderizado Mesh.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de
        • Reclutamiento
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • Contacto:
          • JIN KYU LEE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Someterse a una cirugía electiva de artroscopia de rodilla

Criterio de exclusión:

  • Infección, no dispuesto a someterse a estudio, enfermo mental, osteoartritis severa (KL grado III o más)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de realidad virtual
Aplicación de realidad virtual 12 horas antes de la cirugía artroscópica
Dispositivo: Realidad virtual
Aplicación del sistema de realidad virtual transformado por resonancia magnética de rodilla
Sin intervención: Grupo sin RV
Aplicación de resonancia magnética de rodilla 12 horas antes de la cirugía artroscópica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La puntuación de la escala de información y ansiedad perioperatoria de Amsterdam (APAIS)
Periodo de tiempo: postoperatorio a las 24 horas

puntuación de información y ansiedad relacionada con la cirugía

Interpretación:

  • puntajes mínimos de subescala: 2
  • componente mínimo de ansiedad combinada: 4
  • puntajes máximos de subescala: 10
  • componente máximo de ansiedad combinada: 20
  • A mayor puntuación mayor grado de ansiedad o necesidad de información adicional.
postoperatorio a las 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (EVA) de satisfacción
Periodo de tiempo: postoperatorio a las 24 horas
Escala de satisfacción con un rango de puntuaciones de 0-100. Una puntuación más alta indica una mayor satisfacción.
postoperatorio a las 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hanyang University Seoul Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: JIN KYU M LEE, Hanyang University Seoul Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

15 de junio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Hanyang University

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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