Effekt av preoperativ MRT Virtual Reality hos patienter som genomgår knäartroskopkirurgi
6 februari 2018 uppdaterad av: JIN KYU LEE, Hanyang University Seoul Hospital
Effekt av preoperativ MRT Virtual Reality hos patienter som genomgår knä: en randomiserad kontrollerad studie
Knä-MR är svårt för patienter att förstå eftersom bilden ger en enda plan bild.
Följaktligen försökte utredarna överföra MRI-bilden till ett 3-dimensionellt virtuell verklighetssystem med Mesh-renderingsteknik.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det primära resultatet av studien är APAIS-poäng bedömd 24 timmar efter operation.
Experimentell VR-grupp kommer att tillämpas med virtuell verklighet transformerad knä-MRI medan ingen interverntionsgrupp kommer att tillämpas med traditionell knä-MR.
MRT kommer att omvandlas till virtuell verklighetsbilder med Mesh-renderingsteknik.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Kontakt:
- JIN KYU LEE
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgår elektiv knäartroskopi
Exklusions kriterier:
- Infektion, inte villig att genomgå studier, psykiskt sjuk, svår artros (KL grad III eller mer)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VR-gruppen
Tillämpning av virtuell verklighet 12 timmar före artroskopisk kirurgi
|
Tillämpning av knä MRI transformerat virtuell verklighetssystem
|
|
Inget ingripande: Icke-VR-grupp
Applicering av knä-MR 12 timmar före artroskopisk operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Amsterdams perioperativa ångest- och informationsskala (APAIS) poäng
Tidsram: postoperativt vid 24 timmar
|
operationsrelaterad ångest och informationspoäng Tolkning:
|
postoperativt vid 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS) för tillfredsställelse
Tidsram: postoperativt vid 24 timmar
|
Nöjdhetsskala med en rad poäng från 0-100.
En högre poäng indikerar större tillfredsställelse.
|
postoperativt vid 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: JIN KYU M LEE, Hanyang University Seoul Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
15 juni 2018
Avslutad studie (Förväntat)
15 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2018
Första postat (Faktisk)
8 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hanyang University
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .