Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av preoperativ MRT Virtual Reality hos patienter som genomgår knäartroskopkirurgi

6 februari 2018 uppdaterad av: JIN KYU LEE, Hanyang University Seoul Hospital

Effekt av preoperativ MRT Virtual Reality hos patienter som genomgår knä: en randomiserad kontrollerad studie

Knä-MR är svårt för patienter att förstå eftersom bilden ger en enda plan bild. Följaktligen försökte utredarna överföra MRI-bilden till ett 3-dimensionellt virtuell verklighetssystem med Mesh-renderingsteknik.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära resultatet av studien är APAIS-poäng bedömd 24 timmar efter operation. Experimentell VR-grupp kommer att tillämpas med virtuell verklighet transformerad knä-MRI medan ingen interverntionsgrupp kommer att tillämpas med traditionell knä-MR. MRT kommer att omvandlas till virtuell verklighetsbilder med Mesh-renderingsteknik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • Kontakt:
          • JIN KYU LEE

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgår elektiv knäartroskopi

Exklusions kriterier:

  • Infektion, inte villig att genomgå studier, psykiskt sjuk, svår artros (KL grad III eller mer)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VR-gruppen
Tillämpning av virtuell verklighet 12 timmar före artroskopisk kirurgi
Enhet: Virtuell verklighet
Tillämpning av knä MRI transformerat virtuell verklighetssystem
Inget ingripande: Icke-VR-grupp
Applicering av knä-MR 12 timmar före artroskopisk operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amsterdams perioperativa ångest- och informationsskala (APAIS) poäng
Tidsram: postoperativt vid 24 timmar

operationsrelaterad ångest och informationspoäng

Tolkning:

  • lägsta delskalapoäng: 2
  • minsta kombinerad ångestkomponent: 4
  • maximala subskalepoäng: 10
  • maximal kombinerad ångestkomponent: 20
  • Ju högre poäng desto högre grad av oro eller behov av ytterligare information.
postoperativt vid 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala (VAS) för tillfredsställelse
Tidsram: postoperativt vid 24 timmar
Nöjdhetsskala med en rad poäng från 0-100. En högre poäng indikerar större tillfredsställelse.
postoperativt vid 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hanyang University Seoul Hospital

Utredare

  • Studiestol: JIN KYU M LEE, Hanyang University Seoul Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

15 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

15 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2018

Första postat (Faktisk)

8 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Hanyang University

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäskador

Kliniska prövningar på Virtuell verklighet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera