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术前MRI虚拟现实对膝关节镜手术患者的影响

2018年2月6日 更新者:JIN KYU LEE、Hanyang University Seoul Hospital

术前 MRI 虚拟现实对接受膝关节手术患者的影响:一项随机对照试验

膝关节 MRI 很难让患者理解,因为图像提供的是单一平面图像。 据此,研究人员试图通过Mesh渲染技术将MRI图像转移到3维虚拟现实系统中。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

该研究的主要结果是术后 24 小时评估的 APAIS 评分。 实验 VR 组将应用虚拟现实转换膝关节 MRI,而无干预组将应用传统膝关节 MRI。 MRI 将通过 Mesh 渲染技术转换为虚拟现实图像。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Seoul、大韩民国
        • 招聘中
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • 接触:
          • JIN KYU LEE

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受择期膝关节镜手术

排除标准:

  • 感染、不愿接受学习、精神病、严重骨关节炎(KL III级或以上)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:虚拟现实组
关节镜手术前12小时虚拟现实的应用
膝关节MRI变换虚拟现实系统的应用
无干预:非VR组
关节镜手术前12小时膝关节MRI的应用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阿姆斯特丹围手术期焦虑和信息量表 (APAIS) 评分
大体时间:术后24小时

手术相关焦虑和信息评分

解释:

  • 最低分量表分数:2
  • 最低综合焦虑成分:4
  • 最大子量表分数:10
  • 最大综合焦虑成分:20
  • 分数越高,焦虑程度或对额外信息的需求就越大。
术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
满意度视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:术后24小时
满意度评分范围为 0-100。 分数越高表示满意度越高。
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:JIN KYU M LEE、Hanyang University Seoul Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月1日

初级完成 (预期的)

2018年6月15日

研究完成 (预期的)

2018年8月15日

研究注册日期

首次提交

2018年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月6日

首次发布 (实际的)

2018年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月6日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Hanyang University

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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