Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van preoperatieve MRI Virtual Reality bij patiënten die een knie-artroscoopoperatie ondergaan

6 februari 2018 bijgewerkt door: JIN KYU LEE, Hanyang University Seoul Hospital

Effect van preoperatieve MRI Virtual Reality bij patiënten die knie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Knie-MRI is moeilijk te begrijpen voor patiënten, omdat het beeld een enkelvlaksbeeld biedt. Dienovereenkomstig probeerden onderzoekers het MRI-beeld over te brengen naar een driedimensionaal virtual reality-systeem door middel van Mesh-renderingtechniek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire resultaat van de studie is de APAIS-score die 24 uur na de operatie wordt beoordeeld. Experimentele VR-groep zal worden toegepast met virtual reality getransformeerde knie-MRI, terwijl geen interventiegroep zal worden toegepast met traditionele knie-MRI. MRI zal worden getransformeerd naar virtual reality-beelden door middel van Mesh-renderingtechniek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • Contact:
          • JIN KYU LEE

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een electieve knie-artroscopie-operatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Infectie, niet bereid om studie te ondergaan, geestesziek, ernstige artrose (KL graad III of hoger)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VR-groep
Toepassing van virtual reality 12 uur voor arthroscopische chirurgie
Apparaat: Virtuele realiteit
Toepassing van knie-MRI getransformeerd virtual reality-systeem
Geen tussenkomst: Niet-VR-groep
Toepassing van knie-MRI 12 uur vóór arthroscopische chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Amsterdamse peri-operatieve angst- en informatieschaal (APAIS) score
Tijdsspanne: postoperatief na 24 uur

operatiegerelateerde angst- en informatiescore

Interpretatie:

  • minimale subschaalscores: 2
  • minimale gecombineerde angstcomponent: 4
  • maximale subschaalscores: 10
  • maximale gecombineerde angstcomponent: 20
  • Hoe hoger de scores, hoe groter de mate van angst of behoefte aan aanvullende informatie.
postoperatief na 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS) voor tevredenheid
Tijdsspanne: postoperatief na 24 uur
Tevredenheidsschaal met een bereik van 0-100. Een hogere score duidt op meer tevredenheid.
postoperatief na 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hanyang University Seoul Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: JIN KYU M LEE, Hanyang University Seoul Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 juni 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

15 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hanyang University

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Knie blessures

Klinische onderzoeken op Virtuele realiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren