Effect van preoperatieve MRI Virtual Reality bij patiënten die een knie-artroscoopoperatie ondergaan
6 februari 2018 bijgewerkt door: JIN KYU LEE, Hanyang University Seoul Hospital
Effect van preoperatieve MRI Virtual Reality bij patiënten die knie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Knie-MRI is moeilijk te begrijpen voor patiënten, omdat het beeld een enkelvlaksbeeld biedt.
Dienovereenkomstig probeerden onderzoekers het MRI-beeld over te brengen naar een driedimensionaal virtual reality-systeem door middel van Mesh-renderingtechniek.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire resultaat van de studie is de APAIS-score die 24 uur na de operatie wordt beoordeeld.
Experimentele VR-groep zal worden toegepast met virtual reality getransformeerde knie-MRI, terwijl geen interventiegroep zal worden toegepast met traditionele knie-MRI.
MRI zal worden getransformeerd naar virtual reality-beelden door middel van Mesh-renderingtechniek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Contact:
- JIN KYU LEE
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een electieve knie-artroscopie-operatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Infectie, niet bereid om studie te ondergaan, geestesziek, ernstige artrose (KL graad III of hoger)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VR-groep
Toepassing van virtual reality 12 uur voor arthroscopische chirurgie
|
Toepassing van knie-MRI getransformeerd virtual reality-systeem
|
|
Geen tussenkomst: Niet-VR-groep
Toepassing van knie-MRI 12 uur vóór arthroscopische chirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Amsterdamse peri-operatieve angst- en informatieschaal (APAIS) score
Tijdsspanne: postoperatief na 24 uur
|
operatiegerelateerde angst- en informatiescore Interpretatie:
|
postoperatief na 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS) voor tevredenheid
Tijdsspanne: postoperatief na 24 uur
|
Tevredenheidsschaal met een bereik van 0-100.
Een hogere score duidt op meer tevredenheid.
|
postoperatief na 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: JIN KYU M LEE, Hanyang University Seoul Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 juni 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
15 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hanyang University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .