Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект предоперационной виртуальной реальности МРТ у пациентов, перенесших операцию на коленном суставе с артроскопией

6 февраля 2018 г. обновлено: JIN KYU LEE, Hanyang University Seoul Hospital

Эффект предоперационной виртуальной реальности МРТ у пациентов, перенесших коленный сустав: рандомизированное контролируемое исследование

Пациентам сложно понять МРТ коленного сустава, поскольку изображение представляет собой изображение в одной плоскости. Соответственно, исследователи стремились перенести изображение МРТ в трехмерную систему виртуальной реальности с помощью метода рендеринга сетки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первичным результатом исследования является оценка по шкале APAIS через 24 часа после операции. Экспериментальная группа VR будет применяться с трансформированной виртуальной реальностью МРТ колена, тогда как группа вмешательства не будет применяться с традиционной МРТ колена. МРТ будет преобразована в изображения виртуальной реальности с помощью метода рендеринга сетки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: JIN KYU M LEE, Ph.D.
  • Номер телефона: 82-2-2290-8485
  • Электронная почта: jklee77@hanyang.ac.kr

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Плановая артроскопия коленного сустава

Критерий исключения:

  • Инфекция, нежелание проходить исследование, психические заболевания, тяжелый остеоартроз (KL III степени и выше)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: VR-группа
Применение виртуальной реальности за 12 часов до артроскопической операции
Устройство: Виртуальная реальность
Применение трансформированной системы виртуальной реальности МРТ коленного сустава
Без вмешательства: Группа без виртуальной реальности
Применение МРТ коленного сустава за 12 часов до артроскопической операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Амстердамская шкала периоперационной тревоги и информации (APAIS)
Временное ограничение: после операции через 24 часа

оценка беспокойства и информации, связанная с операцией

Интерпретация:

  • минимальные баллы по подшкалам: 2
  • минимальный комбинированный компонент тревоги: 4
  • максимальное количество баллов по подшкалам: 10
  • максимальный комбинированный компонент тревоги: 20
  • Чем выше баллы, тем больше степень беспокойства или потребность в дополнительной информации.
после операции через 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для удовлетворения
Временное ограничение: после операции через 24 часа
Шкала удовлетворенности с диапазоном баллов от 0 до 100. Более высокий балл указывает на большее удовлетворение.
после операции через 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hanyang University Seoul Hospital

Следователи

  • Учебный стул: JIN KYU M LEE, Hanyang University Seoul Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 июня 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hanyang University

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Виртуальная реальность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться