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Effet de la réalité virtuelle IRM préopératoire chez les patients subissant une chirurgie par arthroscopie du genou

6 février 2018 mis à jour par: JIN KYU LEE, Hanyang University Seoul Hospital

Effet de la réalité virtuelle IRM préopératoire chez les patients subissant le genou : un essai contrôlé randomisé

L'IRM du genou est difficile à comprendre pour les patients car l'image offre une image plane unique. En conséquence, les enquêteurs ont cherché à transférer l'image IRM vers un système de réalité virtuelle tridimensionnelle par la technique de rendu Mesh.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le résultat principal de l'étude est le score APAIS évalué 24 heures après l'opération. Le groupe expérimental VR sera appliqué avec l'IRM du genou transformée en réalité virtuelle alors qu'aucun groupe d'intervention ne sera appliqué avec l'IRM traditionnelle du genou. L'IRM sera transformée en images de réalité virtuelle par la technique de rendu Mesh.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de
        • Recrutement
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • Contact:
          • JIN KYU LEE

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Subir une arthroscopie du genou élective

Critère d'exclusion:

  • Infection, refus de suivre des études, maladie mentale, arthrose sévère (grade KL III ou plus)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe VR
Application de la réalité virtuelle 12 heures avant la chirurgie arthroscopique
Dispositif: Réalité virtuelle
Application du système de réalité virtuelle transformé par IRM du genou
Aucune intervention: Groupe non VR
Application de l'IRM du genou 12 heures avant la chirurgie arthroscopique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score de l'échelle d'anxiété et d'information périopératoire d'Amsterdam (APAIS)
Délai: postopératoire à 24 heures

score d'anxiété et d'information lié à la chirurgie

Interprétation:

  • scores minimaux des sous-échelles : 2
  • composante d'anxiété combinée minimale : 4
  • scores maximum des sous-échelles : 10
  • composante d'anxiété combinée maximale : 20
  • Plus les scores sont élevés, plus le degré d'anxiété ou le besoin d'informations supplémentaires est élevé.
postopératoire à 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA) de satisfaction
Délai: postopératoire à 24 heures
Échelle de satisfaction avec une plage de scores de 0 à 100. Un score plus élevé indique une plus grande satisfaction.
postopératoire à 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hanyang University Seoul Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: JIN KYU M LEE, Hanyang University Seoul Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

15 juin 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2018

Première publication (Réel)

8 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hanyang University

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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