Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da realidade virtual de ressonância magnética pré-operatória em pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do joelho

6 de fevereiro de 2018 atualizado por: JIN KYU LEE, Hanyang University Seoul Hospital

Efeito da realidade virtual de ressonância magnética pré-operatória em pacientes submetidos ao joelho: um estudo controlado randomizado

A ressonância magnética do joelho é difícil para os pacientes entenderem, pois a imagem oferece uma imagem de plano único. Assim, os investigadores procuraram transferir a imagem de ressonância magnética para o sistema de realidade virtual tridimensional pela técnica de renderização Mesh.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O desfecho primário do estudo é o escore APAIS avaliado 24 horas após a operação. O grupo experimental de RV será aplicado com RM de joelho transformada em realidade virtual, enquanto nenhum grupo de intervenção será aplicado com RM de joelho tradicional. A ressonância magnética será transformada em imagens de realidade virtual pela técnica de renderização Mesh.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia
        • Recrutamento
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • Contato:
          • JIN KYU LEE

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Submetidos a cirurgia eletiva de artroscopia do joelho

Critério de exclusão:

  • Infecção, não querendo se submeter ao estudo, doença mental, osteoartrite grave (KL grau III ou mais)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de RV
Aplicação de realidade virtual 12 horas antes da cirurgia artroscópica
Dispositivo: Realidade virtual
Aplicação do sistema de realidade virtual transformada de ressonância magnética do joelho
Sem intervenção: Grupo não VR
Aplicação de ressonância magnética do joelho 12 horas antes da cirurgia artroscópica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de ansiedade e informação perioperatória de Amsterdã (APAIS)
Prazo: pós-operatório em 24 horas

ansiedade relacionada à cirurgia e pontuação de informação

Interpretação:

  • pontuações mínimas da subescala: 2
  • componente mínimo de ansiedade combinada: 4
  • pontuações máximas da subescala: 10
  • componente máximo de ansiedade combinada: 20
  • Quanto maiores os escores, maior o grau de ansiedade ou necessidade de informações adicionais.
pós-operatório em 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica (VAS) para satisfação
Prazo: pós-operatório em 24 horas
Escala de satisfação com uma escala de pontuações de 0-100. Uma pontuação mais alta indica maior satisfação.
pós-operatório em 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hanyang University Seoul Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: JIN KYU M LEE, Hanyang University Seoul Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Hanyang University

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesões no joelho

Ensaios clínicos em Realidade virtual

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever