Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av preoperativ MR Virtual Reality hos pasienter som gjennomgår kneartroskopkirurgi

6. februar 2018 oppdatert av: JIN KYU LEE, Hanyang University Seoul Hospital

Effekt av preoperativ MR Virtual Reality hos pasienter som gjennomgår kne: en randomisert kontrollert prøvelse

Kne-MR er vanskelig for pasienter å forstå ettersom bildet gir et enkelt planbilde. Følgelig forsøkte etterforskere å overføre MR-bildet til 3-dimensjonalt virtuell virkelighetssystem ved hjelp av Mesh-gjengivelsesteknikk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det primære resultatet av studien er APAIS-score vurdert 24 timer etter operasjonen. Eksperimentell VR-gruppe vil bli brukt med virtual reality transformert kne-MR, mens ingen intervernsjonsgruppe vil bli brukt med tradisjonell kne-MR. MR vil bli transformert til virtuelle virkelighetsbilder ved hjelp av Mesh-gjengivelsesteknikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • Ta kontakt med:
          • JIN KYU LEE

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår elektiv kneartroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Infeksjon, ikke villig til å studere, psykisk syk, alvorlig artrose (KL grad III eller mer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VR gruppe
Anvendelse av virtuell virkelighet 12 timer før artroskopisk kirurgi
Enhet: Virtuell virkelighet
Anvendelse av kne MR transformert virtual reality system
Ingen inngripen: Ikke-VR-gruppe
Påføring av kne-MR 12 timer før artroskopisk kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Amsterdams perioperative angst- og informasjonsskala (APAIS) poengsum
Tidsramme: postoperativt etter 24 timer

kirurgirelatert angst og informasjonsscore

Tolkning:

  • minimum poengsum for underskala: 2
  • minimum kombinert angstkomponent: 4
  • maksimal poengsum for underskala: 10
  • maksimal kombinert angstkomponent: 20
  • Jo høyere skåre jo større grad av angst eller behov for tilleggsinformasjon.
postoperativt etter 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS) for tilfredshet
Tidsramme: postoperativt etter 24 timer
Tilfredshetsskala med en rekke skårer fra 0-100. En høyere score indikerer større tilfredshet.
postoperativt etter 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hanyang University Seoul Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: JIN KYU M LEE, Hanyang University Seoul Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Forventet)

15. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

15. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hanyang University

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneskader

Kliniske studier på Virtuell virkelighet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere