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Auswirkung der präoperativen MRT-Virtual Reality bei Patienten, die sich einer Kniearthroskopoperation unterziehen

6. Februar 2018 aktualisiert von: JIN KYU LEE, Hanyang University Seoul Hospital

Wirkung der präoperativen MRT Virtual Reality bei Patienten, die sich einem Kniegelenk unterziehen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Knie-MRT ist für Patienten schwer zu verstehen, da das Bild ein Einzelebenenbild bietet. Dementsprechend versuchten die Ermittler, das MRI-Bild durch die Mesh-Rendering-Technik auf ein dreidimensionales Virtual-Reality-System zu übertragen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Ergebnis der Studie ist der 24 Stunden nach der Operation bewertete APAIS-Score. Die experimentelle VR-Gruppe wird mit der durch virtuelle Realität transformierten Knie-MRT angewendet, während keine Interversionsgruppe mit der traditionellen Knie-MRT angewendet wird. MRT wird durch Mesh-Rendering-Technik in Virtual-Reality-Bilder umgewandelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • Kontakt:
          • JIN KYU LEE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzieht sich einer elektiven Kniearthroskopie-Operation

Ausschlusskriterien:

  • Infekt, keine Studienbereitschaft, psychisch krank, schwere Arthrose (KL-Grad III oder höher)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VR-Gruppe
Anwendung von Virtual Reality 12 Stunden vor einer arthroskopischen Operation
Gerät: Virtuelle Realität
Anwendung eines Knie-MRT-transformierten Virtual-Reality-Systems
Kein Eingriff: Nicht-VR-Gruppe
Anwendung der Knie-MRT 12 Stunden vor einer arthroskopischen Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Punktzahl der Amsterdamer perioperativen Angst- und Informationsskala (APAIS).
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden

chirurgischer Angst- und Informationswert

Deutung:

  • Mindestpunktzahl der Subskalen: 2
  • minimale kombinierte Angstkomponente: 4
  • maximale Subskalenpunktzahl: 10
  • maximale kombinierte Angstkomponente: 20
  • Je höher die Punktzahlen, desto größer ist der Grad der Angst oder des Bedarfs an zusätzlichen Informationen.
postoperativ 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS) für Zufriedenheit
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
Zufriedenheitsskala mit einer Skala von 0-100 Punkten. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Zufriedenheit an.
postoperativ 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hanyang University Seoul Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: JIN KYU M LEE, Hanyang University Seoul Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Juni 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hanyang University

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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