Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen MRI-virtuaalitodellisuuden vaikutus potilaisiin, joille tehdään polven arthroscope-leikkaus

tiistai 6. helmikuuta 2018 päivittänyt: JIN KYU LEE, Hanyang University Seoul Hospital

Preoperatiivisen MRI-virtuaalitodellisuuden vaikutus polvipotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Potilaiden on vaikea ymmärtää polven magneettikuvausta, koska kuva tarjoaa yhden tasokuvan. Näin ollen tutkijat pyrkivät siirtämään MRI-kuvan kolmiulotteiseen virtuaalitodellisuusjärjestelmään Mesh-renderöintitekniikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensisijainen tulos on APAIS-pistemäärä, joka on arvioitu 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Kokeellista VR-ryhmää sovelletaan virtuaalitodellisuuteen muunnetulla polven MRI:llä, kun taas interventioryhmää ei sovelleta perinteisellä polven MRI:llä. MRI muunnetaan virtuaalitodellisuuskuviksi Mesh-renderöintitekniikalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • JIN KYU LEE

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiivinen polven artroskopialeikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Infektio, ei halua osallistua tutkimukseen, mielisairas, vaikea nivelrikko (KL-aste III tai enemmän)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VR-ryhmä
Virtuaalitodellisuuden käyttö 12 tuntia ennen artroskooppista leikkausta
Polven MRI-muunnetun virtuaalitodellisuusjärjestelmän soveltaminen
Ei väliintuloa: Ei-VR-ryhmä
Polven magneettikuvaus 12 tuntia ennen artroskooppista leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Amsterdamin perioperatiivinen ahdistus- ja tietoasteikko (APAIS).
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tunnin kuluttua

leikkaukseen liittyvä ahdistus ja tietopisteet

Tulkinta:

  • vähimmäispistemäärät: 2
  • Minimi yhdistetty ahdistuneisuuskomponentti: 4
  • enimmäispistemäärät: 10
  • Suurin yhdistetty ahdistuneisuuskomponentti: 20
  • Mitä korkeammat pisteet ovat, sitä suurempi on ahdistuneisuus tai lisätietojen tarve.
leikkauksen jälkeen 24 tunnin kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) tyytyväisyyteen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tunnin kuluttua
Tyytyväisyysasteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
leikkauksen jälkeen 24 tunnin kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: JIN KYU M LEE, Hanyang University Seoul Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hanyang University

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven vammat

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus

Tilaa