- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03426163
Preoperatiivisen MRI-virtuaalitodellisuuden vaikutus potilaisiin, joille tehdään polven arthroscope-leikkaus
tiistai 6. helmikuuta 2018 päivittänyt: JIN KYU LEE, Hanyang University Seoul Hospital
Preoperatiivisen MRI-virtuaalitodellisuuden vaikutus polvipotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Potilaiden on vaikea ymmärtää polven magneettikuvausta, koska kuva tarjoaa yhden tasokuvan.
Näin ollen tutkijat pyrkivät siirtämään MRI-kuvan kolmiulotteiseen virtuaalitodellisuusjärjestelmään Mesh-renderöintitekniikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensisijainen tulos on APAIS-pistemäärä, joka on arvioitu 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Kokeellista VR-ryhmää sovelletaan virtuaalitodellisuuteen muunnetulla polven MRI:llä, kun taas interventioryhmää ei sovelleta perinteisellä polven MRI:llä.
MRI muunnetaan virtuaalitodellisuuskuviksi Mesh-renderöintitekniikalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- JIN KYU LEE
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen polven artroskopialeikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Infektio, ei halua osallistua tutkimukseen, mielisairas, vaikea nivelrikko (KL-aste III tai enemmän)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR-ryhmä
Virtuaalitodellisuuden käyttö 12 tuntia ennen artroskooppista leikkausta
|
Polven MRI-muunnetun virtuaalitodellisuusjärjestelmän soveltaminen
|
|
Ei väliintuloa: Ei-VR-ryhmä
Polven magneettikuvaus 12 tuntia ennen artroskooppista leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amsterdamin perioperatiivinen ahdistus- ja tietoasteikko (APAIS).
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tunnin kuluttua
|
leikkaukseen liittyvä ahdistus ja tietopisteet Tulkinta:
|
leikkauksen jälkeen 24 tunnin kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) tyytyväisyyteen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tunnin kuluttua
|
Tyytyväisyysasteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
|
leikkauksen jälkeen 24 tunnin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: JIN KYU M LEE, Hanyang University Seoul Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hanyang University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .