Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předoperační MRI virtuální reality u pacientů podstupujících operaci kolenního artroskopu

6. února 2018 aktualizováno: JIN KYU LEE, Hanyang University Seoul Hospital

Vliv předoperační MRI virtuální reality u pacientů podstupujících koleno: Randomizovaná kontrolovaná studie

MRI kolena je pro pacienty obtížné pochopit, protože snímek nabízí jeden rovinný snímek. V souladu s tím se vyšetřovatelé snažili přenést obraz MRI do 3-rozměrného systému virtuální reality pomocí techniky vykreslování sítě.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním výsledkem studie je skóre APAIS hodnocené 24 hodin po operaci. Experimentální skupina VR bude aplikována s MRI kolena transformovaného virtuální realitou, zatímco s tradiční MRI kolena nebude aplikována žádná interverční skupina. MRI bude transformována na obrazy virtuální reality pomocí vykreslovací techniky Mesh.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • Kontakt:
          • JIN KYU LEE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absolvování elektivní artroskopické operace kolene

Kritéria vyloučení:

  • Infekce, neochotný podstoupit studii, duševně nemocný, těžká osteoartritida (KL III nebo vyšší stupeň)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VR skupina
Aplikace virtuální reality 12 hodin před artroskopickou operací
Přístroj: Virtuální realita
Aplikace systému virtuální reality transformovaného MRI kolena
Žádný zásah: Skupina bez VR
Aplikace MRI kolena 12 hodin před artroskopickou operací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Amsterdamské skóre perioperační úzkosti a informační škály (APAIS).
Časové okno: pooperačně za 24 hodin

skóre úzkosti související s operací a informace

Výklad:

  • minimální skóre subškály: 2
  • minimální kombinovaná úzkostná složka: 4
  • maximální skóre subškály: 10
  • maximální kombinovaná úzkostná složka: 20
  • Čím vyšší je skóre, tím větší je stupeň úzkosti nebo potřeby dalších informací.
pooperačně za 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová váha (VAS) pro spokojenost
Časové okno: pooperačně za 24 hodin
Stupnice spokojenosti s rozsahem skóre od 0 do 100. Vyšší skóre znamená větší spokojenost.
pooperačně za 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hanyang University Seoul Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: JIN KYU M LEE, Hanyang University Seoul Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

15. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

15. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hanyang University

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit