術前評価ツール (LIME) としての新しい肺機能イメージング モダリティ
2024年8月28日 更新者：University of Colorado, Denver
手術前の 4DCT 換気画像と手術後の肺機能との相関関係を評価します。
調査の概要
詳細な説明
手術前の 4 次元コンピューター断層撮影換気 (4DCT 換気) イメージングと手術後の肺機能との相関関係を評価します。
4DCT 換気が、肺機能検査 (PFT) を使用した核医学イメージングよりも術後の肺機能のより良い予測因子であるかどうかを判断します。
4DCT-換気が、生活の質 (QOL) アンケートを使用した核医学イメージングよりも術後の肺機能のより良い予測因子であるかどうかを判断します。
術前評価に 4DCT-ventialtion および VQ スキャンを使用することの費用対効果を評価します。
縦断的 (術前および術後) 4DCT 換気イメージングを使用して、新規の術後予測式を導き出す。
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Denver
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80920
- UCHealth Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 同意書に署名し、日付を記入する規定。
- -必要なすべての（任意ではない）研究手順を遵守し、研究期間中利用できることを表明した意思。
- 18 歳から 100 歳までの男性または女性であること。
- -肺がん（推定または生検で証明された）の患者 現在切除の評価を受けているか受けています。
- 心臓胸部外科医の裁量による術前評価に必要な肺機能評価。
- 平均余命が3か月以上。
除外基準:
1. 唯一の胸部切除術として計画的楔状切除を受ける患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：4DCT-ベンチレーション
患者は 4DCT イメージングを受けます。
4DCT 画像データと画像処理技術を使用して、4DCT 換気マップを作成します。
すべての外科的決定は、4DCT イメージング結果ではなく、現在の標準治療イメージング (VQ スキャン) に基づいて行われます。
|
4DCT-換気は、核医学 VQ スキャンと比較して、優れた画質、低コスト、および高速なイメージング手順を提供するイメージングモダリティです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術前の画像と手術後の肺機能
時間枠：フォローアップ訪問のためのベースライン訪問、最大9か月。
|
術前の 4 次元コンピューター断層撮影換気 (4DCT) イメージングと手術後の肺機能の相関を、パーセント予測術後肺機能検査 (%PPO PFT) を使用して測定します。
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フォローアップ訪問のためのベースライン訪問、最大9か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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%PPO PFT の能力
時間枠：学習開始から学習終了まで、最長2年間
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%PPO PFT を使用して、4DCT 換気が核医学イメージングよりも手術後の肺機能のより良い予測因子であるかどうかを判断します
|
学習開始から学習終了まで、最長2年間
|
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生活の質（QOL）
時間枠：学習開始から学習終了まで、最長2年間
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QOL アンケートを使用して、4DCT 換気が核医学イメージングよりも手術後の肺機能のより良い予測因子であるかどうかを判断します。
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学習開始から学習終了まで、最長2年間
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費用対効果
時間枠：学習開始から学習終了まで、最長2年間
|
受信者オペレーター特性 (ROC) 分析を使用して、術前評価のための 4DCT-ventialtion および VQ スキャンの費用対効果を決定します。
|
学習開始から学習終了まで、最長2年間
|
|
縦方向の画像の変化
時間枠：学習開始から学習終了まで、最長2年間
|
縦方向の 4DCT 換気イメージングを使用して、新しい手術後の予測式を導き出す
|
学習開始から学習終了まで、最長2年間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bernard Jones、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月21日
一次修了 (実際)
2022年1月18日
研究の完了 (実際)
2022年1月18日
試験登録日
最初に提出
2018年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月1日
最初の投稿 (実際)
2018年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月28日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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