- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03426306
Nowatorska metoda obrazowania czynności płuc jako narzędzie do oceny przedoperacyjnej (LIME)
19 marca 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Ocena korelacji między przedoperacyjnym obrazowaniem wentylacji 4DCT a pooperacyjną czynnością płuc.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena korelacji między przedoperacyjnym obrazowaniem wentylacji 4-wymiarowej tomografii komputerowej (wentylacja 4DCT) a pooperacyjną czynnością płuc.
Aby określić, czy wentylacja 4DCT jest lepszym wskaźnikiem pooperacyjnej czynności płuc niż obrazowanie medycyny nuklearnej przy użyciu testów czynnościowych płuc (PFT).
Aby określić, czy wentylacja 4DCT jest lepszym predyktorem pooperacyjnej czynności płuc niż obrazowanie medycyny nuklearnej przy użyciu kwestionariuszy jakości życia (QOL).
Oceń opłacalność korzystania z wentylacji 4DCT i skanów VQ do oceny przedoperacyjnej.
Wykorzystanie podłużnego (przed i pooperacyjnego) obrazowania wentylacji 4DCT w celu uzyskania nowych formuł przewidywania pooperacyjnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Denver
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80920
- UCHealth Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapewnienie podpisania i opatrzenia datą formularza zgody.
- Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich wymaganych (nieobowiązkowych) procedur badawczych i dyspozycyjność przez cały czas trwania badania.
- Być mężczyzną lub kobietą w wieku od 18 do 100 lat.
- Pacjent z rakiem płuc (prawdopodobnie lub potwierdzonym biopsją) obecnie w trakcie lub po ocenie resekcji.
- Ocena czynności płuc wymagana do oceny przedoperacyjnej według uznania kardiochirurga.
- Oczekiwana długość życia powyżej 3 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
1. Pacjenci poddawani planowej resekcji klinowej jako jedynemu zabiegowi resekcji klatki piersiowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wentylacja 4DCT
Pacjent zostanie poddany obrazowaniu 4DCT.
Dane obrazowania 4DCT wraz z technikami przetwarzania obrazu zostaną wykorzystane do wygenerowania mapy wentylacji 4DCT.
Wszystkie decyzje chirurgiczne będą oparte na aktualnym standardzie obrazowania (skany VQ), a nie na wynikach obrazowania 4DCT.
|
Wentylacja 4DCT to metoda obrazowania, która zapewnia doskonałą jakość obrazu, niższe koszty i szybszą procedurę obrazowania w porównaniu ze skanami VQ medycyny nuklearnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obrazowanie przedoperacyjne i pooperacyjna czynność płuc
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa do wizyty kontrolnej, do 9 miesięcy.
|
Zmierz korelację między przedoperacyjnym obrazowaniem 4-wymiarowej tomografii komputerowej z wentylacją (4DCT) a pooperacyjną czynnością płuc za pomocą procentowego przewidywanego pooperacyjnego testu czynności płuc (%PPO PFT).
|
Wizyta wyjściowa do wizyty kontrolnej, do 9 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zdolność %PPO PFT
Ramy czasowe: Od początku do końca studiów, do 2 lat
|
Użyj %PPO PFT, aby określić, czy wentylacja 4DCT jest lepszym predyktorem pooperacyjnej czynności płuc niż obrazowanie medycyny nuklearnej
|
Od początku do końca studiów, do 2 lat
|
Jakość życia (QOL)
Ramy czasowe: Od początku do końca studiów, do 2 lat
|
Użyj kwestionariuszy QOL, aby określić, czy wentylacja 4DCT jest lepszym wskaźnikiem pooperacyjnej czynności płuc niż obrazowanie medycyny nuklearnej.
|
Od początku do końca studiów, do 2 lat
|
Opłacalność
Ramy czasowe: Od początku do końca studiów, do 2 lat
|
Określ opłacalność wentylacji 4DCT i skanów VQ do oceny przedoperacyjnej za pomocą analizy charakterystyki operatora odbiornika (ROC).
|
Od początku do końca studiów, do 2 lat
|
Zmiany w obrazowaniu podłużnym
Ramy czasowe: Od początku do końca studiów, do 2 lat
|
Wyprowadź nowatorskie formuły prognozowania pooperacyjnego przy użyciu podłużnego obrazowania wentylacji 4DCT
|
Od początku do końca studiów, do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bernard Jones, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-2216.cc
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na 4DCT-Wentylacja
-
Mayo ClinicNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Zakończony
-
Thomas GuerreroZakończonyZatorowość płucna | Płucne choroby zakrzepowo-zatoroweStany Zjednoczone
-
University of SydneyWestern Sydney Local Health DistrictRekrutacyjny
-
Central Hospital, Nancy, FranceNieznany4DCT, kolano, niestabilność rzepki udowej
-
Kristin Zhao, PhDNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)ZakończonyUraz więzadła międzykostnego łódeczkowategoStany Zjednoczone
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Zakończonyróżnica między różnymi rzędami detektorów 4DCT, zwłaszcza w przypadku artefaktów, dawki promieniowania i objętości docelowejChiny
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutujący
-
Radboud University Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaSkręcenie dystalnego stawu promieniowo-łokciowego