Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorska metoda obrazowania czynności płuc jako narzędzie do oceny przedoperacyjnej (LIME)

28 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Ocena korelacji między przedoperacyjnym obrazowaniem wentylacji 4DCT a pooperacyjną czynnością płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena korelacji między przedoperacyjnym obrazowaniem wentylacji 4-wymiarowej tomografii komputerowej (wentylacja 4DCT) a pooperacyjną czynnością płuc. Aby określić, czy wentylacja 4DCT jest lepszym wskaźnikiem pooperacyjnej czynności płuc niż obrazowanie medycyny nuklearnej przy użyciu testów czynnościowych płuc (PFT). Aby określić, czy wentylacja 4DCT jest lepszym predyktorem pooperacyjnej czynności płuc niż obrazowanie medycyny nuklearnej przy użyciu kwestionariuszy jakości życia (QOL). Oceń opłacalność korzystania z wentylacji 4DCT i skanów VQ do oceny przedoperacyjnej. Wykorzystanie podłużnego (przed i pooperacyjnego) obrazowania wentylacji 4DCT w celu uzyskania nowych formuł przewidywania pooperacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Denver
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80920
        • UCHealth Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zapewnienie podpisania i opatrzenia datą formularza zgody.
  2. Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich wymaganych (nieobowiązkowych) procedur badawczych i dyspozycyjność przez cały czas trwania badania.
  3. Być mężczyzną lub kobietą w wieku od 18 do 100 lat.
  4. Pacjent z rakiem płuc (prawdopodobnie lub potwierdzonym biopsją) obecnie w trakcie lub po ocenie resekcji.
  5. Ocena czynności płuc wymagana do oceny przedoperacyjnej według uznania kardiochirurga.
  6. Oczekiwana długość życia powyżej 3 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci poddawani planowej resekcji klinowej jako jedynemu zabiegowi resekcji klatki piersiowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wentylacja 4DCT
Pacjent zostanie poddany obrazowaniu 4DCT. Dane obrazowania 4DCT wraz z technikami przetwarzania obrazu zostaną wykorzystane do wygenerowania mapy wentylacji 4DCT. Wszystkie decyzje chirurgiczne będą oparte na aktualnym standardzie obrazowania (skany VQ), a nie na wynikach obrazowania 4DCT.
Test diagnostyczny: 4DCT-Wentylacja
Wentylacja 4DCT to metoda obrazowania, która zapewnia doskonałą jakość obrazu, niższe koszty i szybszą procedurę obrazowania w porównaniu ze skanami VQ medycyny nuklearnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazowanie przedoperacyjne i pooperacyjna czynność płuc
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa do wizyty kontrolnej, do 9 miesięcy.
Zmierz korelację między przedoperacyjnym obrazowaniem 4-wymiarowej tomografii komputerowej z wentylacją (4DCT) a pooperacyjną czynnością płuc za pomocą procentowego przewidywanego pooperacyjnego testu czynności płuc (%PPO PFT).
Wizyta wyjściowa do wizyty kontrolnej, do 9 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność %PPO PFT
Ramy czasowe: Od początku do końca studiów, do 2 lat
Użyj %PPO PFT, aby określić, czy wentylacja 4DCT jest lepszym predyktorem pooperacyjnej czynności płuc niż obrazowanie medycyny nuklearnej
Od początku do końca studiów, do 2 lat
Jakość życia (QOL)
Ramy czasowe: Od początku do końca studiów, do 2 lat
Użyj kwestionariuszy QOL, aby określić, czy wentylacja 4DCT jest lepszym wskaźnikiem pooperacyjnej czynności płuc niż obrazowanie medycyny nuklearnej.
Od początku do końca studiów, do 2 lat
Opłacalność
Ramy czasowe: Od początku do końca studiów, do 2 lat
Określ opłacalność wentylacji 4DCT i skanów VQ do oceny przedoperacyjnej za pomocą analizy charakterystyki operatora odbiornika (ROC).
Od początku do końca studiów, do 2 lat
Zmiany w obrazowaniu podłużnym
Ramy czasowe: Od początku do końca studiów, do 2 lat
Wyprowadź nowatorskie formuły prognozowania pooperacyjnego przy użyciu podłużnego obrazowania wentylacji 4DCT
Od początku do końca studiów, do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Bernard Jones, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-2216.cc

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na 4DCT-Wentylacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj