Egy új tüdőfunkciós képalkotó módszer, mint preoperatív értékelő eszköz (LIME)
2024. augusztus 28. frissítette: University of Colorado, Denver
A műtét előtti 4DCT-ventillációs képalkotás és a műtét utáni tüdőfunkció közötti összefüggés értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A műtét előtti 4-dimenziós komputertomográfia-lélegeztetés (4DCT-ventiláció) képalkotás és a műtét utáni tüdőfunkció közötti összefüggés értékelése.
Annak megállapítása, hogy a 4DCT-szellőztetés jobb előrejelzője-e a műtét utáni tüdőfunkciónak, mint a nukleáris medicina képalkotó vizsgálata tüdőfunkciós tesztekkel (PFT).
Annak megállapítása, hogy a 4DCT-lélegeztetés jobb előrejelzője-e a műtét utáni tüdőfunkciónak, mint a nukleáris medicina képalkotás az életminőség (QOL) kérdőívek segítségével.
Értékelje a 4DCT-ventiáció és a VQ szkennelések költséghatékonyságát a műtét előtti értékeléshez.
Longitudinális (műtét előtti és utáni) 4DCT-szellőztető képalkotás új műtét utáni előrejelzési képletek származtatására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
65
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Denver
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80920
- UCHealth Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A hozzájárulási űrlap aláírásának és dátumának biztosítása.
- Kijelentette, hogy hajlandó megfelelni az összes előírt (nem választható) vizsgálati eljárásnak, és rendelkezésre áll a vizsgálat időtartama alatt.
- Legyen 18 és 100 év közötti férfi vagy nő.
- Tüdőrákban szenvedő (feltehetően vagy biopsziával igazolt) beteg, aki jelenleg reszekciós kivizsgáláson esik vagy átesett.
- A műtét előtti értékeléshez tüdőfunkció-vizsgálat szükséges a szív- és mellkassebész döntése alapján.
- A várható élettartam több mint 3 hónap.
Kizárási kritériumok:
1. Egyedüli mellkasi reszekciós eljárásként tervezett ékreszekciót kapó betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 4DCT-szellőztetés
A pácienst 4DCT képalkotásnak vetik alá.
A 4DCT képalkotási adatokat a képfeldolgozási technikákkal együtt egy 4DCT-szellőztetési térkép létrehozásához használják fel.
Minden sebészeti döntés a gondozási képalkotás (VQ szkennelés) jelenlegi standardján, és nem a 4DCT képalkotási eredményeken fog alapulni.
|
A 4DCT-szellőztetés egy olyan képalkotó módszer, amely kiváló képminőséget, alacsonyabb költségeket és gyorsabb képalkotási eljárást biztosít a nukleáris medicina VQ szkenneléséhez képest.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtét előtti képalkotás és műtét utáni tüdőfunkció
Időkeret: Alaplátogatás a nyomon követési látogatáshoz, legfeljebb 9 hónapig.
|
Mérje meg a korrelációt a műtét előtti 4-dimenziós komputertomográfia-szellőztetés (4DCT) képalkotás és a műtét utáni tüdőfunkció között százalékos előre jelzett posztoperatív tüdőfunkció teszt (%PPO PFT) segítségével.
|
Alaplátogatás a nyomon követési látogatáshoz, legfeljebb 9 hónapig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
%PPO PFT-k képessége
Időkeret: A tanulmányok kezdetétől a tanulmányok végéig, legfeljebb 2 évig
|
Használja a %PPO PFT-t annak meghatározására, hogy a 4DCT-szellőztetés jobb előrejelzője-e a műtét utáni tüdőfunkcióknak, mint a nukleáris medicina képalkotás
|
A tanulmányok kezdetétől a tanulmányok végéig, legfeljebb 2 évig
|
|
Életminőség (QOL)
Időkeret: A tanulmányok kezdetétől a tanulmányok végéig, legfeljebb 2 évig
|
Használjon QOL kérdőíveket annak meghatározására, hogy a 4DCT-szellőztetés jobb előrejelzője-e a műtét utáni tüdőfunkcióknak, mint a nukleáris medicina képalkotás.
|
A tanulmányok kezdetétől a tanulmányok végéig, legfeljebb 2 évig
|
|
Költséghatékonyság
Időkeret: A tanulmányok kezdetétől a tanulmányok végéig, legfeljebb 2 évig
|
Határozza meg a 4DCT lélegeztetés és VQ szkennelések költséghatékonyságát a műtét előtti értékeléshez a Receiver Operator Characteristic (ROC) elemzés segítségével.
|
A tanulmányok kezdetétől a tanulmányok végéig, legfeljebb 2 évig
|
|
Longitudinális képalkotási változások
Időkeret: A tanulmányok kezdetétől a tanulmányok végéig, legfeljebb 2 évig
|
Hozzon létre új műtét utáni előrejelző képleteket longitudinális 4DCT-szellőztető képalkotás segítségével
|
A tanulmányok kezdetétől a tanulmányok végéig, legfeljebb 2 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bernard Jones, University of Colorado, Denver
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 1.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-2216.cc
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .