Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi keuhkotoiminnan kuvantamismenetelmä leikkausta edeltävänä arviointityökaluna (LIME)

keskiviikko 28. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Arvioida korrelaatiota ennen leikkausta 4DCT-hengityskuvauksen ja leikkauksen jälkeisen keuhkotoiminnan välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida korrelaatiota ennen leikkausta 4-ulotteisen tietokonetomografia-ventilaatio (4DCT-hengitys) kuvantamisen ja leikkauksen jälkeisen keuhkotoiminnan välillä. Sen selvittämiseksi, ennustaako 4DCT-hengitys paremmin leikkauksen jälkeistä keuhkojen toimintaa kuin isotooppilääketieteellinen kuvantaminen keuhkojen toimintatesteillä (PFT). Selvittää, ennustaako 4DCT-ventilaatio parempi leikkauksen jälkeinen keuhkojen toiminta kuin isotooppilääketieteellinen kuvantaminen elämänlaatukyselyillä (QOL). Arvioi 4DCT-venttio- ja VQ-skannausten käytön kustannustehokkuus ennen leikkausta. Pitkittäisen (ennen ja jälkeen kirurgian) 4DCT-hengityskuvauksen käyttäminen uusien leikkauksen jälkeisten ennustekaavojen johtamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Denver
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80920
        • UCHealth Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Suostumuslomakkeen allekirjoitus ja päivämäärä.
  2. Ilmoitettu halu noudattaa kaikkia vaadittuja (ei-valinnaisia) tutkimusmenetelmiä ja olla käytettävissä tutkimuksen ajan.
  3. Ole 18-100-vuotias mies tai nainen.
  4. Potilas, jolla on keuhkosyöpä (oletettu tai todistettu biopsiasta), joka on parhaillaan tai jolle on tehty resektioarviointi.
  5. Leikkausta edeltävää arviointia varten tarvitaan keuhkojen toiminnan arviointi sydän- ja rintakehäkirurgin harkinnan mukaan.
  6. Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joille tehdään suunniteltu kiilaresektio ainoana rintakehän resektiotoimenpiteenä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 4DCT-ilmanvaihto
Potilaalle tehdään 4DCT-kuvaus. 4DCT-kuvaustietoja sekä kuvankäsittelytekniikoita käytetään 4DCT-hengityskartan luomiseen. Kaikki kirurgiset päätökset perustuvat nykyiseen hoitokuvaukseen (VQ-skannaukset) eivätkä 4DCT-kuvaustuloksiin.
Diagnostinen testi: 4DCT-ilmanvaihto
4DCT-hengitys on kuvantamismenetelmä, joka tarjoaa erinomaisen kuvanlaadun, alhaisemmat kustannukset ja nopeamman kuvantamistoimenpiteen isotooppilääketieteen VQ-skannauksiin verrattuna.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausta edeltävä kuvantaminen ja leikkauksen jälkeinen keuhkotoiminta
Aikaikkuna: Peruskäynti seurantakäyntiä varten, enintään 9 kuukautta.
Mittaa leikkausta edeltävän 4-ulotteisen tietokonetomografia-ventilaatiokuvauksen (4DCT) kuvantamisen ja leikkauksen jälkeisen keuhkotoiminnan välinen korrelaatio käyttämällä prosentuaalista ennustettua postoperatiivista keuhkotoimintatestiä (%PPO PFT).
Peruskäynti seurantakäyntiä varten, enintään 9 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
%PPO PFT:n kyky
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 2 vuotta
Käytä %PPO PFT:tä määrittääksesi, ennustaako 4DCT-hengitys paremmin leikkauksen jälkeistä keuhkojen toimintaa kuin isotooppilääketieteellinen kuvantaminen
Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 2 vuotta
Elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 2 vuotta
Käytä QOL-kyselylomakkeita määrittääksesi, ennustaako 4DCT-hengitys paremmin leikkauksen jälkeistä keuhkojen toimintaa kuin isotooppilääketieteellinen kuvantaminen.
Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 2 vuotta
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 2 vuotta
Määritä 4DCT-venttio- ja VQ-skannausten kustannustehokkuus leikkausta edeltävää arviointia varten käyttämällä Receiver Operator Characteristic (ROC) -analyysiä.
Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 2 vuotta
Pituussuuntaiset kuvantamismuutokset
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 2 vuotta
Johda uusia leikkauksen jälkeisiä ennustuskaavoja käyttämällä pitkittäistä 4DCT-hengityskuvausta
Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Tutkijat

  • Päätutkija: Bernard Jones, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-2216.cc

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset 4DCT-ilmanvaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa