Uusi keuhkotoiminnan kuvantamismenetelmä leikkausta edeltävänä arviointityökaluna (LIME)
keskiviikko 28. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Arvioida korrelaatiota ennen leikkausta 4DCT-hengityskuvauksen ja leikkauksen jälkeisen keuhkotoiminnan välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida korrelaatiota ennen leikkausta 4-ulotteisen tietokonetomografia-ventilaatio (4DCT-hengitys) kuvantamisen ja leikkauksen jälkeisen keuhkotoiminnan välillä.
Sen selvittämiseksi, ennustaako 4DCT-hengitys paremmin leikkauksen jälkeistä keuhkojen toimintaa kuin isotooppilääketieteellinen kuvantaminen keuhkojen toimintatesteillä (PFT).
Selvittää, ennustaako 4DCT-ventilaatio parempi leikkauksen jälkeinen keuhkojen toiminta kuin isotooppilääketieteellinen kuvantaminen elämänlaatukyselyillä (QOL).
Arvioi 4DCT-venttio- ja VQ-skannausten käytön kustannustehokkuus ennen leikkausta.
Pitkittäisen (ennen ja jälkeen kirurgian) 4DCT-hengityskuvauksen käyttäminen uusien leikkauksen jälkeisten ennustekaavojen johtamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80920
- UCHealth Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumuslomakkeen allekirjoitus ja päivämäärä.
- Ilmoitettu halu noudattaa kaikkia vaadittuja (ei-valinnaisia) tutkimusmenetelmiä ja olla käytettävissä tutkimuksen ajan.
- Ole 18-100-vuotias mies tai nainen.
- Potilas, jolla on keuhkosyöpä (oletettu tai todistettu biopsiasta), joka on parhaillaan tai jolle on tehty resektioarviointi.
- Leikkausta edeltävää arviointia varten tarvitaan keuhkojen toiminnan arviointi sydän- ja rintakehäkirurgin harkinnan mukaan.
- Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, joille tehdään suunniteltu kiilaresektio ainoana rintakehän resektiotoimenpiteenä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 4DCT-ilmanvaihto
Potilaalle tehdään 4DCT-kuvaus.
4DCT-kuvaustietoja sekä kuvankäsittelytekniikoita käytetään 4DCT-hengityskartan luomiseen.
Kaikki kirurgiset päätökset perustuvat nykyiseen hoitokuvaukseen (VQ-skannaukset) eivätkä 4DCT-kuvaustuloksiin.
|
4DCT-hengitys on kuvantamismenetelmä, joka tarjoaa erinomaisen kuvanlaadun, alhaisemmat kustannukset ja nopeamman kuvantamistoimenpiteen isotooppilääketieteen VQ-skannauksiin verrattuna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausta edeltävä kuvantaminen ja leikkauksen jälkeinen keuhkotoiminta
Aikaikkuna: Peruskäynti seurantakäyntiä varten, enintään 9 kuukautta.
|
Mittaa leikkausta edeltävän 4-ulotteisen tietokonetomografia-ventilaatiokuvauksen (4DCT) kuvantamisen ja leikkauksen jälkeisen keuhkotoiminnan välinen korrelaatio käyttämällä prosentuaalista ennustettua postoperatiivista keuhkotoimintatestiä (%PPO PFT).
|
Peruskäynti seurantakäyntiä varten, enintään 9 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
%PPO PFT:n kyky
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 2 vuotta
|
Käytä %PPO PFT:tä määrittääksesi, ennustaako 4DCT-hengitys paremmin leikkauksen jälkeistä keuhkojen toimintaa kuin isotooppilääketieteellinen kuvantaminen
|
Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 2 vuotta
|
|
Elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 2 vuotta
|
Käytä QOL-kyselylomakkeita määrittääksesi, ennustaako 4DCT-hengitys paremmin leikkauksen jälkeistä keuhkojen toimintaa kuin isotooppilääketieteellinen kuvantaminen.
|
Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 2 vuotta
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 2 vuotta
|
Määritä 4DCT-venttio- ja VQ-skannausten kustannustehokkuus leikkausta edeltävää arviointia varten käyttämällä Receiver Operator Characteristic (ROC) -analyysiä.
|
Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 2 vuotta
|
|
Pituussuuntaiset kuvantamismuutokset
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 2 vuotta
|
Johda uusia leikkauksen jälkeisiä ennustuskaavoja käyttämällä pitkittäistä 4DCT-hengityskuvausta
|
Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bernard Jones, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-2216.cc
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .